- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00743886
Invloed van plasma rijk aan groeifactoren (PRGF) op genezing van mediale collaterale ligament (MCL) scheur
10 juli 2011 bijgewerkt door: Meir Medical Center
Invloed van PRGF op genezing van MCL Tear - gerandomiseerde dubbelblinde placebo-controleroute
Evalueren van de invloed van Plasma Rich in Growth Factors (PRGF) op het genezingsproces van mediale collaterale ligamentscheuren (MCL).
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Autologe bloedplaatjesrijke matrices kunnen helpen bij de genezing van ligamenten en pezen door weefselgenezing te bevorderen en te versnellen vanwege het vrijkomen van groeifactoren, waaronder transformerende groeifactor (TGF) -beta1 en van bloedplaatjes afgeleide groeifactor (PDGF) uit bloedplaatjes-alfa-granules .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kfar Saba, Israël
- Meir Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-40 jaar oud
- gediagnosticeerd MCL traangraad 2/3
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- geestelijke of lichamelijke handicaps
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: 2
zoutoplossing
|
injectie van 6 cc zoutoplossing in het geblesseerde gebied
Andere namen:
|
Experimenteel: 1
Plasma rijk aan groeifactoren (PRGF)
|
injectie op geblesseerd gebied in ligamentdosis: 3-6 mg
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
tijd en efficiëntie van genezing
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
29 augustus 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 juli 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5000
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op MCL Scheur
-
Contamac LtdAndre Vision and Device Research; The Contact Lens Center at Optique; Premiere... en andere medewerkersVoltooidComplicatie van contactlenzen | Vuil in Post Lens Tear ReservoirVerenigde Staten
-
Maxx Orthopedics IncWervingBotverlies | Periprothetische fracturen | Infectie | Aseptisch losmaken | MCL - Mediale collaterale ligamentruptuur van de knieVerenigde Staten
-
Nordic Lymphoma GroupAstraZenecaActief, niet wervendMantelcellymfoom | MCLFinland, Zweden, Noorwegen, Denemarken, Korea, republiek van
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterIncyte CorporationWervingMantelcellymfoom | MCLVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBayerVoltooid
-
Acerta Pharma BVActief, niet wervendMantelcellymfoom (MCL)België, Frankrijk, Verenigd Koninkrijk, Verenigde Staten, Italië, Polen, Nederland, Australië, Tsjechië, Spanje
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterGenentech, Inc.WervingMantelcellymfoom | MCLVerenigde Staten
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.OnbekendEen studie van TQ-B3525-tablet bij de behandeling van recidiverend/refractair mantelcellymfoom (MCL)Recidiverend/refractair mantelcellymfoom (MCL)China
-
AstraZenecaWervingMantelcellymfoom (MCL)Canada, Polen, Verenigd Koninkrijk, Verenigde Staten, Brazilië, Spanje, Australië
Klinische onderzoeken op zoutoplossing
-
TC Erciyes UniversityVoltooid