- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00767858
Kulturní kongruence v mezinárodním genetickém výzkumu
Kulturní kongruence v mezinárodním genetickém výzkumu: vnímání příležitostí a výzev mezi výzkumníky
Tato studie bude zkoumat, jak kulturní rozdíly ovlivňují genetický výzkum v rozvojových zemích. Výzkum lidské genetiky je v rozvojových zemích stále běžnější. Když je však výzkum prováděn s lidmi žijícími v rozvojových zemích, existuje šance, že kulturní rozdíly mohou vést k nedorozuměním mezi vyšetřovateli a účastníky, což vede k neúčinnému výzkumu. Tato studie bude zkoumat výzvy, kterým čelí vyšetřovatelé provádějící genetický výzkum v rozvojových zemích, a příležitosti ke zlepšení tohoto druhu výzkumu.
Této studie se mohou zúčastnit vědci, kteří prováděli genetický výzkum v rozvojové zemi. Účastníci jsou dotazováni telefonicky. Rozhovor, který trvá asi hodinu, zahrnuje otázky týkající se rozhodnutí výzkumníků provést studii, kterou provedli, doby, kdy si všimli, že kultura hrála roli ve výzkumu, a doby, která byla náročnější a méně náročná.
Rozhovory jsou nahrávány, přepisovány a analyzovány na témata související s kulturní kongruencí a konkrétními výzvami a příležitostmi s ohledem na kulturní kongruenci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Human Genome Research Institute (NHGRI), 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Mezi účastníky budou genetičtí výzkumníci, kteří měli přímý kontakt s účastníky lidského genetického výzkumu v rozvojových zemích. Výzkumník může být definován jako jakýkoli projektový pracovník, fakulta nebo výzkumný pracovník zapojený do provádění protokolu genetického výzkumu v rozvojové zemi. Zaměstnanci projektu jsou zahrnuti jako potenciální účastníci, takže každý, kdo má největší kontakt s účastníky genetického výzkumu, se může zúčastnit navrhované studie.
- Výzkumníci se budou moci rozhodnout, zda je země, ve které pracují, definována jako rozvojová země, na rozdíl od diktování pevného seznamu zemí, které se kvalifikují. To bude posouzeno zprávou účastníka během procesu screeningu.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- Výzkumníci, kteří provádějí výzkum v rozvojových zemích, ale nemají přímý kontakt s lidskými účastníky.
- Účastníci, kteří nemluví anglicky nebo jsou mladší 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Betancourt JR, Green AR, Carrillo JE, Ananeh-Firempong O 2nd. Defining cultural competence: a practical framework for addressing racial/ethnic disparities in health and health care. Public Health Rep. 2003 Jul-Aug;118(4):293-302. doi: 10.1093/phr/118.4.293.
- Ezeome ER, Marshall PA. Informed consent practices in Nigeria. Dev World Bioeth. 2009 Dec;9(3):138-48. doi: 10.1111/j.1471-8847.2008.00234.x. Epub 2008 Apr 29.
- Chokshi DA, Thera MA, Parker M, Diakite M, Makani J, Kwiatkowski DP, Doumbo OK. Valid consent for genomic epidemiology in developing countries. PLoS Med. 2007 Apr;4(4):e95. doi: 10.1371/journal.pmed.0040095.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 999908225
- 08-HG-N225
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .