- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00769847
Endoskopická léčba izolované kraniosynostózy jedním stehem
29. května 2015 aktualizováno: University of Utah
Toto je prospektivní studie k hodnocení výsledků u pacientů podstupujících endoskopickou kraniektomii pro izolovanou kraniosynostózu s jedním stehem.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 6 měsíců (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kojenci mužského a ženského pohlaví ve věku od 1 do 6 měsíců s izolovanou sagitální kraniosynostózou s jedním stehem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kojenci ve věku 1 až 6 měsíců s izolovanou kraniosynostózou s jedním stehem.
Kritéria vyloučení:
- Mnohočetná kraniosynostóza stehů a kojenci starší 6 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Sagitální synostóza
Kojenci mužského a ženského pohlaví ve věku 1-6 měsíců s izolovanou sagitální kraniosynostózou s jediným stehem.
|
Chirurgická operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Faizi Siddiqu, MD, University of Utah
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Obrien MO, Johnson M: Craniosynostosis, in Youmans JR (ed): Neurological Surgery, Philadelphia: WB Saunders, 1990, Vol 2, p 1328.
- HAAS LL. Roentgenological skull measurements and their diagnostic applications. Am J Roentgenol Radium Ther Nucl Med. 1952 Feb;67(2):197-209. No abstract available.
- Lannelongue M. De la craniectomie dans la microcephalie. Compt Rend Seances Acad Sci 50:1382-1385, 1890.
- Lane LC. Pioneer craniectomy for the relief of mental imbecility due to premature sutural closure and microcephalus. JAMA 18:49-50, 1892.
- Panchal J, Marsh JL, Park TS, Kaufman B, Pilgram T, Huang SH. Sagittal craniosynostosis outcome assessment for two methods and timings of intervention. Plast Reconstr Surg. 1999 May;103(6):1574-84. doi: 10.1097/00006534-199905060-00004.
- Jimenez DF, Barone CM. Endoscopic craniectomy for early surgical correction of sagittal craniosynostosis. J Neurosurg. 1998 Jan;88(1):77-81. doi: 10.3171/jns.1998.88.1.0077.
- Jimenez DF, Barone CM, McGee ME, Cartwright CC, Baker CL. Endoscopy-assisted wide-vertex craniectomy, barrel stave osteotomies, and postoperative helmet molding therapy in the management of sagittal suture craniosynostosis. J Neurosurg. 2004 May;100(5 Suppl Pediatrics):407-17. doi: 10.3171/ped.2004.100.5.0407.
- Murad GJ, Clayman M, Seagle MB, White S, Perkins LA, Pincus DW. Endoscopic-assisted repair of craniosynostosis. Neurosurg Focus. 2005 Dec 15;19(6):E6. doi: 10.3171/foc.2005.19.6.7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2008
První zveřejněno (Odhad)
9. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22034
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endoskopická strip kraniektomie
-
University of Cape TownUniversity of Zimbabwe; University of Zambia; NIMR - Mbeya Medical Research ProgrammeDokončenoTuberkulózaZambie, Zimbabwe, Jižní Afrika, Tanzanie
-
Henry Ford Health SystemDokončenoKosmetika na ránySpojené státy
-
Fakultas Kedokteran Universitas IndonesiaNeznámýKeratitida | Endoftalmitida | Oční infekce | Vřed rohovkyIndonésie
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončenoRekonstrukce prsou | Hypertrofie prsou | Elastóza břichaSpojené státy
-
University Hospital, RouenDokončenoChřipka | Respirační syncytiální viryFrancie
-
Ain Shams UniversityLobna Ahmed Nabil; Dr. Ahmed Sherif; Dr. Mohamed Mahmoud El Sherbiny; Prof. Mohamed... a další spolupracovníciDokončenoEpiziotomie
-
University Hospital Inselspital, BerneUMC Utrecht; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain a další spolupracovníciDokončeno3 nebo více chronických stavů po dobu 6 měsíců nebo déle | 5 nebo více běžných lékůBelgie, Irsko, Holandsko, Švýcarsko
-
Ain Shams UniversityNeznámý
-
West Virginia UniversityZápis na pozvánkuOsteoartróza, koleno | Osteoartróza, kyčle | Alergická kontaktní dermatitidaSpojené státy
-
University Hospital Inselspital, BerneUMC Utrecht; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain a další spolupracovníciDokončeno3 nebo více chronických stavů po dobu 6 měsíců nebo déle | 5 nebo více běžných lékůBelgie, Irsko, Holandsko, Švýcarsko