- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00769847
Endoskopowe leczenie izolowanej kraniosynostozy z pojedynczym szwem
29 maja 2015 zaktualizowane przez: University of Utah
Jest to prospektywne badanie mające na celu ocenę wyników u pacjentów poddawanych endoskopowej kraniektomii z powodu izolowanej kraniosynostozy z pojedynczym szwem.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 6 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niemowlęta płci męskiej i żeńskiej w wieku od 1 do 6 miesięcy z izolowaną kraniosynostozą strzałkową z pojedynczym szwem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta w wieku od 1 do 6 miesięcy z izolowaną kraniosynostozą z jednym szwem.
Kryteria wyłączenia:
- Wielokrotna kraniosynostoza szwów i niemowlęta w wieku powyżej 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Synostoza strzałkowa
Niemowlęta płci męskiej i żeńskiej w wieku od 1 do 6 miesięcy z izolowaną kraniosynostozą strzałkową z pojedynczym szwem.
|
Chirurgia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Faizi Siddiqu, MD, University of Utah
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Obrien MO, Johnson M: Craniosynostosis, in Youmans JR (ed): Neurological Surgery, Philadelphia: WB Saunders, 1990, Vol 2, p 1328.
- HAAS LL. Roentgenological skull measurements and their diagnostic applications. Am J Roentgenol Radium Ther Nucl Med. 1952 Feb;67(2):197-209. No abstract available.
- Lannelongue M. De la craniectomie dans la microcephalie. Compt Rend Seances Acad Sci 50:1382-1385, 1890.
- Lane LC. Pioneer craniectomy for the relief of mental imbecility due to premature sutural closure and microcephalus. JAMA 18:49-50, 1892.
- Panchal J, Marsh JL, Park TS, Kaufman B, Pilgram T, Huang SH. Sagittal craniosynostosis outcome assessment for two methods and timings of intervention. Plast Reconstr Surg. 1999 May;103(6):1574-84. doi: 10.1097/00006534-199905060-00004.
- Jimenez DF, Barone CM. Endoscopic craniectomy for early surgical correction of sagittal craniosynostosis. J Neurosurg. 1998 Jan;88(1):77-81. doi: 10.3171/jns.1998.88.1.0077.
- Jimenez DF, Barone CM, McGee ME, Cartwright CC, Baker CL. Endoscopy-assisted wide-vertex craniectomy, barrel stave osteotomies, and postoperative helmet molding therapy in the management of sagittal suture craniosynostosis. J Neurosurg. 2004 May;100(5 Suppl Pediatrics):407-17. doi: 10.3171/ped.2004.100.5.0407.
- Murad GJ, Clayman M, Seagle MB, White S, Perkins LA, Pincus DW. Endoscopic-assisted repair of craniosynostosis. Neurosurg Focus. 2005 Dec 15;19(6):E6. doi: 10.3171/foc.2005.19.6.7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22034
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Endoskopowa kraniektomia paskowa
-
Henry Ford Health SystemZakończonyKosmetyki na ranyStany Zjednoczone
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterZakończonyRekonstrukcja piersi | Przerost piersi | Elastoza brzuchaStany Zjednoczone
-
Ain Shams UniversityLobna Ahmed Nabil; Dr. Ahmed Sherif; Dr. Mohamed Mahmoud El Sherbiny; Prof. Mohamed... i inni współpracownicyZakończonyNacięcie krocza
-
University Hospital, RouenZakończonyGrypa | Syncytialne wirusy oddechoweFrancja
-
Ain Shams UniversityNieznany
-
University Hospital Inselspital, BerneUMC Utrecht; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain i inni współpracownicyZakończony3 lub więcej chorób przewlekłych przez 6 miesięcy lub dłużej | 5 lub więcej zwykłych narkotykówBelgia, Irlandia, Holandia, Szwajcaria
-
University Hospital Inselspital, BerneUMC Utrecht; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain i inni współpracownicyZakończony3 lub więcej chorób przewlekłych przez 6 miesięcy lub dłużej | 5 lub więcej zwykłych narkotykówBelgia, Irlandia, Holandia, Szwajcaria
-
Methodist Health SystemZakończonySzycie endoskopowe | Zaburzenia przewodu pokarmowego | Zaburzenia żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Claudia AristizábalRekrutacyjny
-
Hacettepe UniversityAktywny, nie rekrutującyPróchnica wczesnego dzieciństwaIndyk