- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00769847
Эндоскопическое лечение изолированного одношовного краниосиностоза
29 мая 2015 г. обновлено: University of Utah
Это проспективное исследование для оценки результатов у пациентов, перенесших эндоскопическую краниоэктомию по поводу изолированного одношовного краниосиностоза.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 6 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Младенцы мужского и женского пола в возрасте от 1 до 6 месяцев с изолированным одношовным сагиттальным краниосиностозом.
Описание
Критерии включения:
- Младенцы в возрасте от 1 до 6 месяцев с изолированным одношовным краниосиностозом.
Критерий исключения:
- Множественный шовный краниосиностоз и дети старше 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сагиттальный синостоз
Младенцы мужского и женского пола в возрасте от 1 до 6 месяцев с изолированным одношовным сагиттальным краниосиностозом.
|
Операция
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Faizi Siddiqu, MD, University of Utah
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Obrien MO, Johnson M: Craniosynostosis, in Youmans JR (ed): Neurological Surgery, Philadelphia: WB Saunders, 1990, Vol 2, p 1328.
- HAAS LL. Roentgenological skull measurements and their diagnostic applications. Am J Roentgenol Radium Ther Nucl Med. 1952 Feb;67(2):197-209. No abstract available.
- Lannelongue M. De la craniectomie dans la microcephalie. Compt Rend Seances Acad Sci 50:1382-1385, 1890.
- Lane LC. Pioneer craniectomy for the relief of mental imbecility due to premature sutural closure and microcephalus. JAMA 18:49-50, 1892.
- Panchal J, Marsh JL, Park TS, Kaufman B, Pilgram T, Huang SH. Sagittal craniosynostosis outcome assessment for two methods and timings of intervention. Plast Reconstr Surg. 1999 May;103(6):1574-84. doi: 10.1097/00006534-199905060-00004.
- Jimenez DF, Barone CM. Endoscopic craniectomy for early surgical correction of sagittal craniosynostosis. J Neurosurg. 1998 Jan;88(1):77-81. doi: 10.3171/jns.1998.88.1.0077.
- Jimenez DF, Barone CM, McGee ME, Cartwright CC, Baker CL. Endoscopy-assisted wide-vertex craniectomy, barrel stave osteotomies, and postoperative helmet molding therapy in the management of sagittal suture craniosynostosis. J Neurosurg. 2004 May;100(5 Suppl Pediatrics):407-17. doi: 10.3171/ped.2004.100.5.0407.
- Murad GJ, Clayman M, Seagle MB, White S, Perkins LA, Pincus DW. Endoscopic-assisted repair of craniosynostosis. Neurosurg Focus. 2005 Dec 15;19(6):E6. doi: 10.3171/foc.2005.19.6.7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2009 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 октября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22034
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .