- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00776529
Kombinace silového a senzomotorického tréninku
28. ledna 2009 aktualizováno: University of Applied Sciences of Western Switzerland
Randomizovaná kontrolovaná zkouška dvou kombinací silového a senzomotorického tréninku: Účinky na sílu, sílu a rovnováhu
CÍL:
V rehabilitaci se široce využívá posilování a senzomotorický trénink (např. s cílem zlepšit rovnováhu). O tom, jak nejlépe kombinovat posilování a senzomotorický trénink, je málo znalostí. Vyšetřovatelé proto chtějí u zdravých účastníků vyhodnotit dva typy kombinací.
Zásahy:
- Skupina A: 1.) rozcvička; 2.) senzomotorický trénink; 3.) silový trénink (devět tréninků za čtyři týdny)
- Skupina B: 1.) rozcvička; 2.) jedno posilovací cvičení, po kterém následuje senzomotorické cvičení, střídání (devět sezení za čtyři týdny)
Testy (před prvním tréninkem a po čtyřech týdnech):
- izokinetický test extenzorů a flexorů kolena (60°/s; 120°/s; 180°/s; 240°/s.)
- výskoky do dřepu a výskoky do protipohybu
- statický test rovnováhy na nestabilním podzemí (měřeno akcelerometrem)
- dynamická rovnováha: zkouška rovnováhy hvězdy, (a) na stabilním podkladu, (b) na nestabilním podkladu. Testy rovnováhy budou provedeny (c) v zotaveném stavu a (d) únavě (tj. po únavném cvičení).
Hypotézy
- Skupina B (střídání senzomotorických a silových cvičení) se v balančních testech zlepší více než skupina A (nejprve senzomotorika, poté síla).
- Skupina B se ve skoku do protipohybu zlepší více než skupina A.
- Mezi těmito dvěma skupinami nebudou žádné rozdíly ve vylepšeních v testech síly, síly a dřepu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Valais
-
Leukerbad, Valais, Švýcarsko, 3954
- School of Physiotherapy, University of Applied Sciences Western Switzerland, Valais
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dokáže provádět silový a senzomotorický trénink
- Minimálně 18 let
Kritéria vyloučení:
- Zranění, které neumožňuje trénink a testování
- Nemoc, která neumožňuje trénink a testování
- Těhotenství
- Bolest při cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nejprve senzorimotor
V každém z devíti sezení: nejprve senzomotorické cvičení, poté posilovací cvičení
|
devět sezení v délce jedné hodiny
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: B Senzomotorika a síla se střídaly
V každém z devíti sezení: Střídala se posilovací a senzomotorická cvičení
|
devět sezení po jedné hodině
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna dynamického vyvážení měřená pomocí testu vyvážení Star Excursion Balance Test
Časové okno: Od základní linie do čtyř týdnů
|
Od základní linie do čtyř týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna výšky skokem protipohybu
Časové okno: Od základní linie do čtyř týdnů
|
Od základní linie do čtyř týdnů
|
|
Změna výšky skokem z dřepu
Časové okno: Od základní linie do čtyř týdnů
|
Od základní linie do čtyř týdnů
|
|
Změna ve vývoji síly (Nm) v extenzorech a flexorech kolena
Časové okno: Od základní linie do čtyř týdnů
|
Od základní linie do čtyř týdnů
|
|
Změna v Power kolenních extenzorech a kolenních flexorech
Časové okno: Od základní linie do čtyř týdnů
|
Od základní linie do čtyř týdnů
|
|
Změna statické rovnováhy (postoj jedné nohy na nestabilní zemi)
Časové okno: Od základní linie do čtyř týdnů
|
Od základní linie do čtyř týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonas Meng, cand. BSc., University of Applied Sciences Western Switzerland Valais
- Vrchní vyšetřovatel: Alain Amacker, cand. BSc., University of Applied Sciences of Western Switzerland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2008
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2008
První zveřejněno (ODHAD)
21. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
29. ledna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2009
Naposledy ověřeno
1. ledna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BA06-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .