Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ten-year Practice of Labor Pain Control in China (POPIC)

17. září 2009 aktualizováno: Nanjing Medical University

A Ten-year Practice of Labor Pain Control in China

Since 1999, labor pain control has being performed in China, and the initial time of analgesia is at the cervix >= 2 cm. Meanwhile, American Society of Obstetrics & Gynecology recommended that the labor analgesia with neuraxial block should be performed at the cervix >= 4 cm in 2002. After that, the threshold has been revised to at least >= 2 cm in 2006 by the Society. However, in China, the practice of labor analgesia with neuraxial block has being performed for over seven years. Up until now, the practice has being experienced during this ten-year period at the cervix around 1 cm. The investigators hypothesized that labor pain control in different stages had different characteristics and had different influence on patients short- and long-lasting outcomes. This study is mainly investigating different labor analgesia procedures in different stages since the initiation of the practice in 1999, and assessing their influence on the outcomes to display the trajectory of development of labor analgesia in China of which might fit to the the whole process of the study of labor analgesia throughout the world. All these were done by analyzing the data records since from January 1999 to December 2008.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

All parturients delivered in the investigator's institution since from January 1999 to December 2008

Popis

Inclusion Criteria:

  • Parturients used labor analgesia

Exclusion Criteria:

  • Following criteria were based on the records of information received from the ten-year practice screened by investigators:

    1. Chronic pain and psychiatric diseases records
    2. Participants younger than 18 years or older than 45 years
    3. Alcohol addictive or narcotic dependent patients were excluded for their influence on the analgesic efficacy of the epidural analgesics
    4. Subjects with a nonvertex presentation or scheduled induction of labor
    5. Diagnosed diabetes mellitus and pregnancy-induced hypertension
    6. Twin gestation and breech presentation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Records regarding combined spinal-epidural analgesia (CSEA) with patient-controlled analgesia (PCA) pump
Records regarding combined spinal-epidural analgesia with patient-controlled pump
2
Records regarding combined spinal-epidural analgesia with intermittent bolus injection (IBI)
Records regarding combined spinal-epidural analgesia with intermittent bolus injection
3
Records regarding epidural analgesia (EA) with patient-controlled pump
Records regarding epidural analgesia with patient-controlled pump
4
Records regarding epidural analgesia with intermittent bolus injection
Records regarding epidural analgesia with intermittent bolus injection

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rate of cesarean delivery
Časové okno: Analgesia initiation to successful vaginal delivery
Analgesia initiation to successful vaginal delivery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mateřská vizuální analogová stupnice (VAS) hodnocení bolesti
Časové okno: Před analgezií, latentní fráze, aktivní fráze, druhá doba porodní, posteriorní až vaginální porod
Před analgezií, latentní fráze, aktivní fráze, druhá doba porodní, posteriorní až vaginální porod
Úspěch kojení 6 týdnů po vaginálním porodu
Časové okno: V šestém týdnu po úspěšném porodu
V šestém týdnu po úspěšném porodu
Novorozenecká jednominutová stupnice Apgar
Časové okno: V první minutě se dítě narodilo
V první minutě se dítě narodilo
Novorozenecká pětiminutová stupnice Apgar
Časové okno: V páté minutě se dítě narodilo
V páté minutě se dítě narodilo
Bolest v kříži 3 měsíce po vaginálním porodu
Časové okno: Třetí měsíc po vaginálním porodu
Třetí měsíc po vaginálním porodu
Rate of instrument-assisted delivery
Časové okno: Analgesia initiation to successful vaginal delivery
Analgesia initiation to successful vaginal delivery
Indications of cesarean delivery
Časové okno: Analgesia initiation to cesarean section
Analgesia initiation to cesarean section
Duration of analgesia
Časové okno: Initiation of analgesia to the disappearance of sensory block
Initiation of analgesia to the disappearance of sensory block
Maternal satisfaction with analgesia
Časové okno: At the end of the vaginal delivery
At the end of the vaginal delivery
Maternal oral temperature
Časové okno: Analgesia initiation to successful vaginal delivery
Analgesia initiation to successful vaginal delivery
Use of oxytocin after analgesia
Časové okno: After analgesia to vaginal delivery
After analgesia to vaginal delivery
Incidence of maternal side effects
Časové okno: Analgesia initiation to successful vaginal delivery
Analgesia initiation to successful vaginal delivery
Umbilical-cord gases analysis
Časové okno: At the time baby was born
At the time baby was born

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

21. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. září 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2009

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NMU-FY2008-MZ013
  • NJFY081005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit