- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00776581
Ten-year Practice of Labor Pain Control in China (POPIC)
17. září 2009 aktualizováno: Nanjing Medical University
A Ten-year Practice of Labor Pain Control in China
Since 1999, labor pain control has being performed in China, and the initial time of analgesia is at the cervix >= 2 cm.
Meanwhile, American Society of Obstetrics & Gynecology recommended that the labor analgesia with neuraxial block should be performed at the cervix >= 4 cm in 2002.
After that, the threshold has been revised to at least >= 2 cm in 2006 by the Society.
However, in China, the practice of labor analgesia with neuraxial block has being performed for over seven years.
Up until now, the practice has being experienced during this ten-year period at the cervix around 1 cm.
The investigators hypothesized that labor pain control in different stages had different characteristics and had different influence on patients short- and long-lasting outcomes.
This study is mainly investigating different labor analgesia procedures in different stages since the initiation of the practice in 1999, and assessing their influence on the outcomes to display the trajectory of development of labor analgesia in China of which might fit to the the whole process of the study of labor analgesia throughout the world.
All these were done by analyzing the data records since from January 1999 to December 2008.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
All parturients delivered in the investigator's institution since from January 1999 to December 2008
Popis
Inclusion Criteria:
- Parturients used labor analgesia
Exclusion Criteria:
Following criteria were based on the records of information received from the ten-year practice screened by investigators:
- Chronic pain and psychiatric diseases records
- Participants younger than 18 years or older than 45 years
- Alcohol addictive or narcotic dependent patients were excluded for their influence on the analgesic efficacy of the epidural analgesics
- Subjects with a nonvertex presentation or scheduled induction of labor
- Diagnosed diabetes mellitus and pregnancy-induced hypertension
- Twin gestation and breech presentation
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Records regarding combined spinal-epidural analgesia (CSEA) with patient-controlled analgesia (PCA) pump
|
Records regarding combined spinal-epidural analgesia with patient-controlled pump
|
|
2
Records regarding combined spinal-epidural analgesia with intermittent bolus injection (IBI)
|
Records regarding combined spinal-epidural analgesia with intermittent bolus injection
|
|
3
Records regarding epidural analgesia (EA) with patient-controlled pump
|
Records regarding epidural analgesia with patient-controlled pump
|
|
4
Records regarding epidural analgesia with intermittent bolus injection
|
Records regarding epidural analgesia with intermittent bolus injection
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rate of cesarean delivery
Časové okno: Analgesia initiation to successful vaginal delivery
|
Analgesia initiation to successful vaginal delivery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mateřská vizuální analogová stupnice (VAS) hodnocení bolesti
Časové okno: Před analgezií, latentní fráze, aktivní fráze, druhá doba porodní, posteriorní až vaginální porod
|
Před analgezií, latentní fráze, aktivní fráze, druhá doba porodní, posteriorní až vaginální porod
|
|
Úspěch kojení 6 týdnů po vaginálním porodu
Časové okno: V šestém týdnu po úspěšném porodu
|
V šestém týdnu po úspěšném porodu
|
|
Novorozenecká jednominutová stupnice Apgar
Časové okno: V první minutě se dítě narodilo
|
V první minutě se dítě narodilo
|
|
Novorozenecká pětiminutová stupnice Apgar
Časové okno: V páté minutě se dítě narodilo
|
V páté minutě se dítě narodilo
|
|
Bolest v kříži 3 měsíce po vaginálním porodu
Časové okno: Třetí měsíc po vaginálním porodu
|
Třetí měsíc po vaginálním porodu
|
|
Rate of instrument-assisted delivery
Časové okno: Analgesia initiation to successful vaginal delivery
|
Analgesia initiation to successful vaginal delivery
|
|
Indications of cesarean delivery
Časové okno: Analgesia initiation to cesarean section
|
Analgesia initiation to cesarean section
|
|
Duration of analgesia
Časové okno: Initiation of analgesia to the disappearance of sensory block
|
Initiation of analgesia to the disappearance of sensory block
|
|
Maternal satisfaction with analgesia
Časové okno: At the end of the vaginal delivery
|
At the end of the vaginal delivery
|
|
Maternal oral temperature
Časové okno: Analgesia initiation to successful vaginal delivery
|
Analgesia initiation to successful vaginal delivery
|
|
Use of oxytocin after analgesia
Časové okno: After analgesia to vaginal delivery
|
After analgesia to vaginal delivery
|
|
Incidence of maternal side effects
Časové okno: Analgesia initiation to successful vaginal delivery
|
Analgesia initiation to successful vaginal delivery
|
|
Umbilical-cord gases analysis
Časové okno: At the time baby was born
|
At the time baby was born
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2008
První zveřejněno (Odhad)
21. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. září 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2009
Naposledy ověřeno
1. září 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMU-FY2008-MZ013
- NJFY081005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .