Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Remote Patient Monitoring on Heart Failure Management

29. září 2010 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Effects of Remote Patient Monitoring on Heart Failure Management: A Randomized Controlled Trial

The purpose of this randomized controlled trial is to determine the effects of a user-centric remote patient monitoring system on heart failure management. Patients attending a Heart Failure Clinic will monitor their weight, blood pressure, ECG, and symptoms at home. The hypothesis is that the remote monitoring system will improve heart failure outcomes through increased self-care and improved clinical management.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Poor management of heart failure (HF) has added to the high costs and negative health outcomes from this chronic illness, including frequent hospitalization. HF patients require close monitoring to detect worsening health and to optimize their treatment. However, many patients visit their HF clinicians only once every few months, and perform minimal or no self-monitoring.

Remote patient monitoring is a potential tool to help clinicians and the patients better manage HF. A remote patient monitoring system (home monitoring of vital signs and symptoms) that has been developed with extensive clinician and patient input and testing, will be studied to determine its effects on HF management. Half of one hundred patients from the University Health Network Heart Failure Clinic will be randomly placed into the remote monitoring (RM) group and the other half will be in the control group. Patients in the RM group will monitor their weight, blood pressure, ECG, and symptoms at home for 6 months. This information will be automatically sent from the medical devices wirelessly through Bluetooth to a mobile phone, which will send the information to the data servers. Both clinicians and patients will have access to the data. Patients will get automated reminder telephone calls if they do not take the number of measurements prescribed by their doctors.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Heart Failure (NYHA Class II-IV)
  • Out-patients attending the University Health Network Heart Failure Clinic
  • English-speaking and able to read English
  • 18 years old or over

Exclusion Criteria:

  • Awaiting heart transplantation
  • Not expected to survive over a year (as determined by their cardiologist)
  • Unable to read text on a mobile phone due to vision disability
  • Unable to self-care due to anxiety, depression, or decreased cognitive function
  • Lack of manual dexterity to accurately press buttons on the mobile phone

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: remote monitoring
group of patients that will be using the heart failure remote patient monitoring system in addition to the usual care they receive at the University Health Network Heart Failure Clinic
remote monitoring of weight, blood pressure, ECG, and symptoms
Žádný zásah: control
group of patients provided with usual care at the University Health Network Heart Failure Clinic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Brain Natriuretic Peptide values
Časové okno: Baseline, 6 months
Baseline, 6 months
Self-care practices measured through Self-Care of Heart Failure Index scores and interviews
Časové okno: baseline, 6 months
baseline, 6 months
Health related quality of life measured through the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire scores and interviews
Časové okno: baseline, 6 months
baseline, 6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Number of hospitalizations and days in hospital
Časové okno: 6 months comparison between intervention and control groups
6 months comparison between intervention and control groups
Number of Emergency Department visits
Časové okno: 6 month comparison between intervention and control groups
6 month comparison between intervention and control groups
All cause mortality
Časové okno: 6 month comparison between intervention and control groups
6 month comparison between intervention and control groups
Number of Heart Failure Clinic visits
Časové okno: 6 month comparison between intervention and control groups
6 month comparison between intervention and control groups

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heather J Ross, MD, MHSc, University Health Network, Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

24. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit