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Effects of Remote Patient Monitoring on Heart Failure Management

2010년 9월 29일 업데이트: University Health Network, Toronto

Effects of Remote Patient Monitoring on Heart Failure Management: A Randomized Controlled Trial

The purpose of this randomized controlled trial is to determine the effects of a user-centric remote patient monitoring system on heart failure management. Patients attending a Heart Failure Clinic will monitor their weight, blood pressure, ECG, and symptoms at home. The hypothesis is that the remote monitoring system will improve heart failure outcomes through increased self-care and improved clinical management.

연구 개요

상세 설명

Poor management of heart failure (HF) has added to the high costs and negative health outcomes from this chronic illness, including frequent hospitalization. HF patients require close monitoring to detect worsening health and to optimize their treatment. However, many patients visit their HF clinicians only once every few months, and perform minimal or no self-monitoring.

Remote patient monitoring is a potential tool to help clinicians and the patients better manage HF. A remote patient monitoring system (home monitoring of vital signs and symptoms) that has been developed with extensive clinician and patient input and testing, will be studied to determine its effects on HF management. Half of one hundred patients from the University Health Network Heart Failure Clinic will be randomly placed into the remote monitoring (RM) group and the other half will be in the control group. Patients in the RM group will monitor their weight, blood pressure, ECG, and symptoms at home for 6 months. This information will be automatically sent from the medical devices wirelessly through Bluetooth to a mobile phone, which will send the information to the data servers. Both clinicians and patients will have access to the data. Patients will get automated reminder telephone calls if they do not take the number of measurements prescribed by their doctors.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
        • University Health Network

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Heart Failure (NYHA Class II-IV)
  • Out-patients attending the University Health Network Heart Failure Clinic
  • English-speaking and able to read English
  • 18 years old or over

Exclusion Criteria:

  • Awaiting heart transplantation
  • Not expected to survive over a year (as determined by their cardiologist)
  • Unable to read text on a mobile phone due to vision disability
  • Unable to self-care due to anxiety, depression, or decreased cognitive function
  • Lack of manual dexterity to accurately press buttons on the mobile phone

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: remote monitoring
group of patients that will be using the heart failure remote patient monitoring system in addition to the usual care they receive at the University Health Network Heart Failure Clinic
remote monitoring of weight, blood pressure, ECG, and symptoms
간섭 없음: control
group of patients provided with usual care at the University Health Network Heart Failure Clinic

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Brain Natriuretic Peptide values
기간: Baseline, 6 months
Baseline, 6 months
Self-care practices measured through Self-Care of Heart Failure Index scores and interviews
기간: baseline, 6 months
baseline, 6 months
Health related quality of life measured through the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire scores and interviews
기간: baseline, 6 months
baseline, 6 months

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Number of hospitalizations and days in hospital
기간: 6 months comparison between intervention and control groups
6 months comparison between intervention and control groups
Number of Emergency Department visits
기간: 6 month comparison between intervention and control groups
6 month comparison between intervention and control groups
All cause mortality
기간: 6 month comparison between intervention and control groups
6 month comparison between intervention and control groups
Number of Heart Failure Clinic visits
기간: 6 month comparison between intervention and control groups
6 month comparison between intervention and control groups

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Heather J Ross, MD, MHSc, University Health Network, Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 10월 23일

처음 게시됨 (추정)

2008년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2010년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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