- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00778986
Effects of Remote Patient Monitoring on Heart Failure Management
Effects of Remote Patient Monitoring on Heart Failure Management: A Randomized Controlled Trial
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poor management of heart failure (HF) has added to the high costs and negative health outcomes from this chronic illness, including frequent hospitalization. HF patients require close monitoring to detect worsening health and to optimize their treatment. However, many patients visit their HF clinicians only once every few months, and perform minimal or no self-monitoring.
Remote patient monitoring is a potential tool to help clinicians and the patients better manage HF. A remote patient monitoring system (home monitoring of vital signs and symptoms) that has been developed with extensive clinician and patient input and testing, will be studied to determine its effects on HF management. Half of one hundred patients from the University Health Network Heart Failure Clinic will be randomly placed into the remote monitoring (RM) group and the other half will be in the control group. Patients in the RM group will monitor their weight, blood pressure, ECG, and symptoms at home for 6 months. This information will be automatically sent from the medical devices wirelessly through Bluetooth to a mobile phone, which will send the information to the data servers. Both clinicians and patients will have access to the data. Patients will get automated reminder telephone calls if they do not take the number of measurements prescribed by their doctors.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Heart Failure (NYHA Class II-IV)
- Out-patients attending the University Health Network Heart Failure Clinic
- English-speaking and able to read English
- 18 years old or over
Exclusion Criteria:
- Awaiting heart transplantation
- Not expected to survive over a year (as determined by their cardiologist)
- Unable to read text on a mobile phone due to vision disability
- Unable to self-care due to anxiety, depression, or decreased cognitive function
- Lack of manual dexterity to accurately press buttons on the mobile phone
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: remote monitoring
group of patients that will be using the heart failure remote patient monitoring system in addition to the usual care they receive at the University Health Network Heart Failure Clinic
|
remote monitoring of weight, blood pressure, ECG, and symptoms
|
|
Brak interwencji: control
group of patients provided with usual care at the University Health Network Heart Failure Clinic
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Brain Natriuretic Peptide values
Ramy czasowe: Baseline, 6 months
|
Baseline, 6 months
|
|
Self-care practices measured through Self-Care of Heart Failure Index scores and interviews
Ramy czasowe: baseline, 6 months
|
baseline, 6 months
|
|
Health related quality of life measured through the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire scores and interviews
Ramy czasowe: baseline, 6 months
|
baseline, 6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Number of hospitalizations and days in hospital
Ramy czasowe: 6 months comparison between intervention and control groups
|
6 months comparison between intervention and control groups
|
|
Number of Emergency Department visits
Ramy czasowe: 6 month comparison between intervention and control groups
|
6 month comparison between intervention and control groups
|
|
All cause mortality
Ramy czasowe: 6 month comparison between intervention and control groups
|
6 month comparison between intervention and control groups
|
|
Number of Heart Failure Clinic visits
Ramy czasowe: 6 month comparison between intervention and control groups
|
6 month comparison between intervention and control groups
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Heather J Ross, MD, MHSc, University Health Network, Toronto
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Seto E, Leonard KJ, Cafazzo JA, Barnsley J, Masino C, Ross HJ. Developing healthcare rule-based expert systems: case study of a heart failure telemonitoring system. Int J Med Inform. 2012 Aug;81(8):556-65. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2012.03.001. Epub 2012 Mar 31.
- Seto E, Leonard KJ, Cafazzo JA, Barnsley J, Masino C, Ross HJ. Mobile phone-based telemonitoring for heart failure management: a randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Feb 16;14(1):e31. doi: 10.2196/jmir.1909.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HF-RPM-UHN
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .