- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00785252
EZIO ve srovnání s centrálními žilními linkami pro nouzový cévní přístup
22. září 2021 aktualizováno: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Randomizovaná studie EZIO ve srovnání s centrálními žilními liniemi používanými pro nouzový vaskulární přístup
Multicentrická randomizovaná studie k porovnání poháněného intraoseálního přístupu se standardním centrálním přístupem pro podávání tekutin a léků pro pacienty na urgentním příjmu.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
- Dept of Emergency Medicine, The George Washington University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Starší 18 let Vyžaduje centrální přístup poté, co pokusy o periferní přístup selhaly nebo nejsou jinak proveditelné
Kritéria vyloučení:
Zlomenina v cílové kosti Není schopen podepsat informovaný souhlas Nadměrná tkáň nebo absence adekvátních anatomických znaků Známé nebo suspektní koagulopatie Těhotenství Pacienti ve vazbě Pacienti s podezřením na poranění velkých cév Není tekutina v angličtině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
EZIO
|
EZIO
|
|
Experimentální: 2
Centrální linka
|
umístění středové čáry
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba potřebná k umístění zařízení
Časové okno: Návštěva ED
|
Návštěva ED
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt komplikací
Časové okno: Návštěva ED
|
Návštěva ED
|
|
Náklady na každou ze dvou metod
Časové okno: Ed návštěva
|
Ed návštěva
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeremty Brown, MD, George Washington University
- Vrchní vyšetřovatel: Jeremy Brown, Dept of Emergency Medicine, GWU
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2008
První zveřejněno (Odhad)
5. listopadu 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 100731 (completed)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .