- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00792181
To Relieve Pain and Anxiety - an Intervention Study in Ambulance Services
Intervention Study to Relieve Pain and Anxiety in Acute Myocardial Disease Focusing on Treatment With Benzodiazepines(Midazolam)and the Importance of a Caring Relation.
This is an intervention study focusing on both medical and nursing questions. The study is a joint project between the Ambulance services at four cities in West Sweden and Knowledge and research centre, PreHospen at University of Borås. The aim is to prove the importance of a caring relation between a patient and a caregiver in cases when a caregiver treats a patient with benzodiazepines (Midazolam). The overall aim is to show that knowledge and skills in both caring science and medicine can be applied at the same time in order to relieve pain and anxiety in acute myocardial disease.
The nursing intervention involves a professional development course for caregivers. The course is expected to deepen the caregivers' knowledge about the encounter with patients as well as cardiovascular treatment.
Following questions are formulated:
A. What are the effects regarding relieving pain and anxiety in acute myocardial disease? B. What are the effects regarding circulatory influence? C. What are the effects regarding patients' experiences of the ambulance services? D. What are the effects regarding number of care days in relation to acute myocardial disease? E. What are the effects of patients' disease complications?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 1
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients in Ambulance service with chest pain and suspicion about acute coronary syndrome.
- At least 4 on a Coloured Analogue Scale.
Exclusion Criteria:
- Blood pressure less than 100 mmHg
- Children under 18 years
- Under the influence of alcohol
- Under the influence of drugs
- Treatment with benzodiazepines
- Disorientated
- Communication problems
- Trauma
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Medical intervention - with benzodiazepines (Midazolam).
|
Midazolam 1 mg: 70 years or more and less than 70 kg Midazolam 2 mg: under 70 years and 70 kg or more
|
|
Experimentální: 2
Course intervention - a professional development course for caregivers.
|
The nursing intervention involves a professional development course for caregivers.
The course is expected to deepen the caregivers' knowledge about the encounter with patients as well as cardiovascular treatment.
|
|
Experimentální: 3
Combination of both medical interventions and a professional development course for caregivers.
|
Midazolam 1 mg: 70 years or more and less than 70 kg Midazolam 2 mg: under 70 years and 70 kg or more
The nursing intervention involves a professional development course for caregivers.
The course is expected to deepen the caregivers' knowledge about the encounter with patients as well as cardiovascular treatment.
|
|
Žádný zásah: 4
No intervention at all = a control group
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Holmberg M, Andersson H, Winge K, Lundberg C, Karlsson T, Herlitz J, Wireklint Sundstrom B. Association between the reported intensity of an acute symptom at first prehospital assessment and the subsequent outcome: a study on patients with acute chest pain and presumed acute coronary syndrome. BMC Cardiovasc Disord. 2018 Nov 28;18(1):216. doi: 10.1186/s12872-018-0957-3.
- Wireklint Sundstrom B, Holmberg M, Herlitz J, Karlsson T, Andersson H. Possible effects of a course in cardiovascular nursing on prehospital care of patients experiencing suspected acute coronary syndrome: a cluster randomised controlled trial. BMC Nurs. 2016 Sep 2;15(1):52. doi: 10.1186/s12912-016-0175-1. eCollection 2016.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischemie
- Patologické procesy
- Nekróza
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Infarkt myokardu
- Infarkt
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Uklidňující prostředky
- Psychotropní drogy
- Hypnotika a sedativa
- Adjuvans, anestezie
- Prostředky proti úzkosti
- Modulátory GABA
- Agenti GABA
- Midazolam
Další identifikační čísla studie
- MPA Dnr 151:2008/4564
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .