- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00792181
To Relieve Pain and Anxiety - an Intervention Study in Ambulance Services
Intervention Study to Relieve Pain and Anxiety in Acute Myocardial Disease Focusing on Treatment With Benzodiazepines(Midazolam)and the Importance of a Caring Relation.
This is an intervention study focusing on both medical and nursing questions. The study is a joint project between the Ambulance services at four cities in West Sweden and Knowledge and research centre, PreHospen at University of Borås. The aim is to prove the importance of a caring relation between a patient and a caregiver in cases when a caregiver treats a patient with benzodiazepines (Midazolam). The overall aim is to show that knowledge and skills in both caring science and medicine can be applied at the same time in order to relieve pain and anxiety in acute myocardial disease.
The nursing intervention involves a professional development course for caregivers. The course is expected to deepen the caregivers' knowledge about the encounter with patients as well as cardiovascular treatment.
Following questions are formulated:
A. What are the effects regarding relieving pain and anxiety in acute myocardial disease? B. What are the effects regarding circulatory influence? C. What are the effects regarding patients' experiences of the ambulance services? D. What are the effects regarding number of care days in relation to acute myocardial disease? E. What are the effects of patients' disease complications?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients in Ambulance service with chest pain and suspicion about acute coronary syndrome.
- At least 4 on a Coloured Analogue Scale.
Exclusion Criteria:
- Blood pressure less than 100 mmHg
- Children under 18 years
- Under the influence of alcohol
- Under the influence of drugs
- Treatment with benzodiazepines
- Disorientated
- Communication problems
- Trauma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1
Medical intervention - with benzodiazepines (Midazolam).
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Midazolam 1 mg: 70 years or more and less than 70 kg Midazolam 2 mg: under 70 years and 70 kg or more
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Experimental: 2
Course intervention - a professional development course for caregivers.
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The nursing intervention involves a professional development course for caregivers.
The course is expected to deepen the caregivers' knowledge about the encounter with patients as well as cardiovascular treatment.
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Experimental: 3
Combination of both medical interventions and a professional development course for caregivers.
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Midazolam 1 mg: 70 years or more and less than 70 kg Midazolam 2 mg: under 70 years and 70 kg or more
The nursing intervention involves a professional development course for caregivers.
The course is expected to deepen the caregivers' knowledge about the encounter with patients as well as cardiovascular treatment.
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Sem intervenção: 4
No intervention at all = a control group
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Holmberg M, Andersson H, Winge K, Lundberg C, Karlsson T, Herlitz J, Wireklint Sundstrom B. Association between the reported intensity of an acute symptom at first prehospital assessment and the subsequent outcome: a study on patients with acute chest pain and presumed acute coronary syndrome. BMC Cardiovasc Disord. 2018 Nov 28;18(1):216. doi: 10.1186/s12872-018-0957-3.
- Wireklint Sundstrom B, Holmberg M, Herlitz J, Karlsson T, Andersson H. Possible effects of a course in cardiovascular nursing on prehospital care of patients experiencing suspected acute coronary syndrome: a cluster randomised controlled trial. BMC Nurs. 2016 Sep 2;15(1):52. doi: 10.1186/s12912-016-0175-1. eCollection 2016.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Agentes Anti-Ansiedade
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Midazolam
Outros números de identificação do estudo
- MPA Dnr 151:2008/4564
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