- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00793260
Deep Dive Randomized Control Trial
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Spojené státy, 04101
- Health Dialog Analytic Solutions, Inc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- All employees, dependents and retirees in one of seven large employer groups, including a state university system, a state employee group, two manufacturing companies, a natural resource extraction company, a public educational service agency, and a nonprofit multiple employer association for independent colleges were eligible for inclusion.
Exclusion Criteria:
- no financial information was available from their facility and professional claims;
- they were in an employer sub-group ineligible for care support services;
- they asked not be to contacted or were deceased;
- gender information was missing from their eligibility files;
- their claims data from the year prior to the start of the study indicated diagnoses of HIV, AIDS, end-stage renal disease (ESRD), organ transplants, or necrotizing fasciitis (intended to improve the likelihood of a balanced distribution of costs and conditions); OR
- they were in an employer sub-group with less than four months of enrollment prior to the study start date (resulting in too little information for stratification).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Usual Support Group
Predictive models in the Usual-Support Group were aimed at identifying individuals through medical claims and administrative data (such as hospitalization notification).
The output of the predictive models is a rank-ordered, or stratified, list of individuals who have support needs.
These lists were then used to generate outbound mail, interactive voice response (IVR) calls or calls by health coaches.
|
Predictive models in the Usual-Support Group were aimed at identifying individuals through medical claims and administrative data (such as hospitalization notification).
The output of the predictive models is a rank-ordered, or stratified, list of individuals who have support needs.
These lists were then used to generate outbound mail, interactive voice response (IVR) calls or calls by health coaches.
|
|
Experimentální: Enhanced Support Group
The Enhanced-Support Group intervention used more sophisticated predictive models, more extensive outreach to engage individuals, and provided tighter feedback loops to inform the care support process.
|
The Enhanced-Support Group program used lower risk thresholds for targeted outreach of individuals with chronic illness and for those likely to face discrete surgical interventions. Individuals at high financial risk but without one of the five chronic conditions were included in the Enhanced-Support Group. The Enhanced-Support Group received up to five initial reach attempts while the Usual-Support Group received up to three attempts. The Enhanced-Support Group used a 'tight loop' management structure including detailed, timely coach level feedback reports on efficiency and effectiveness. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
The primary outcome measure was total medical costs (capped at $200,000 per individual per year) and pharmacy costs.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Secondary measures included utilization of selected services.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David E Wennberg, MD, MPH, Health Dialog
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DeepDive
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .