- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00793767
Insulin Resistance and Substrate Metabolism After Acute Erythropoietin (EPO) Administration
28. května 2009 aktualizováno: Aarhus University Hospital
Insulin Resistance and Substrate Metabolism After Acute EPO Administration in Healthy Young Men
Recently EPO receptors have been found in human muscle tissue, but what is still not known is the physiological role of these receptors.
In this study the researchers want to investigate if there is any effect of a acute administration of EPO on insulin resistance and/or substrate metabolism in muscle tissue.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Recently EPO receptors have been found in human muscle tissue, but what is still not known is what the physiological role of these receptors are.
It has previously been shown that Growth Hormone mediate insulin resistance.
The GH receptor and EPO receptor belong to the same family of cytokine receptors, and thereby share many of the same signalling pathways.
In this study we want to investigate if there is a similar effect on insulin resistance and/or substrate metabolism after acute administration of EPO in human muscle tissue.
Different signalling pathways are investigated på western blotting, and insulin sensitivity are measured be a hyperinsulinemic euglycemic clamp, and substrate metabolism is measured by the forearm model.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Århus C, Dánsko, 8000
- Medicinsk forsknings laboratorium
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- Healthy persons
- Between 18 and 30 years
- Normal weight (BMI: 18-25)
Exclusion Criteria:
- Severe heart disease (NYHA 3)
- Uncontrolled hypertension
- Previous cerebrovascular disease
- Proliferative retinopathy
- Diabetes
- Musculo-skeletal diseases
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: placebo
|
i.v
|
|
Experimentální: Erythropoietin
acute administration of erythropoietin
|
bolus of 400 IU/kg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Insulin sensitivity
Časové okno: 4 and 6 hours post
|
4 and 6 hours post
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Substrate metabolism
Časové okno: 4 and 6 hours post
|
4 and 6 hours post
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2008
První zveřejněno (Odhad)
19. listopadu 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. května 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2009
Naposledy ověřeno
1. května 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M-20080016
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .