- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00798668
The Body's Response to Food Intake in Trained, Older Adults
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
- Purdue University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
All subjects must meet the following eligibility criteria:
- Age range: 60 years and older
- Body mass index between 20-29 kg/m2
- Weight stable (< 2 kg weight change within last 6 months)
- Non-smoking
- Constant habitual activity patterns within last 3 months
- Clinically normal blood profiles (specifically, normal liver and kidney function; normal complete blood count (non-anemic); fasting blood glucose <110 mg/dl)
- Not taking medications known to influence appetite or metabolism
- Non-diabetic
- Confirmation of acceptability of eating the study test foods (solids and fluids)
Trained subjects (Recruiting 36; N-25) must meet the following eligibility criteria:
- Resistive exercise training (≥ 2 times a week) based on reported physical activity levels (questionnaire)
- Active fitness level (≥ 2, 30-minute aerobic exercise sessions/week)
Sedentary subjects (Recruiting 36; N-25) must meet the following eligibility criteria:
- Resistive exercise training (≤ 1 time a week) based on reported physical activity levels (questionnaire)
- Active fitness level (≤ 2, 30-minute aerobic exercise sessions/week)
Exclusion Criteria:
All subjects will be excluded based on the following exclusionary criteria:
- Age: <60 years
- Body mass index: outside of the 20-29 kg/m2 range
- Gained or lost > 4.5 kg within the last 6 months
- Smoker (currently or within the last year)
- Intermittently been involved in a diet and/or exercise program within the last 3 months
- Clinically abnormal blood profiles as identified by our study physician, Arthur Rosen, MD
- Taking medications (currently or within the last 3 months) known to influence appetite or metabolism
- Abnormal heart function (interpreted by a cardiologist) and assessed (for study exclusion) by our study physician, Arthur Rosen, MD
- Clinically diagnosed as diabetic
- Study foods are found to be unacceptable for consumption by the subject
- Clinically diagnosed osteoporosis
Trained subjects will be excluded based on the following exclusionary criteria:
- Did not perform resistive exercise training (currently or within the last 3 months) based on reported physical activity levels (questionnaire)
- Perform ≤ 1, 30-minute aerobic exercise session/week (currently or within the last 3 months) based on physical activity levels questionnaire)
Sedentary subjects will be excluded based on the following exclusionary criteria:
- Performed resistive exercise training (currently or within the last 3 months) based on reported physical activity levels (questionnaire)
- Perform > 2, 30-minute aerobic exercise sessions/week (currently or within the last 3 months) based on physical activity levels questionnaire)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
participants continue current exercise and take liquid supplement
|
Liquid supplement that provides 12.5% of the subjects total energy requirement.
|
|
Experimentální: 2
Participants continue current exercise and take solid supplement
|
Solid supplement that provides 12.5% of the subjects total energy requirement.
|
|
Experimentální: 3
Participants continue current sedentary behavior and take liquid supplements
|
Liquid supplement that provides 12.5% of the subjects total energy requirement.
|
|
Experimentální: 4
Participants continue current sedentary behavior and take solid supplements
|
Solid supplement that provides 12.5% of the subjects total energy requirement.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Quantify the acute effects of fluid and solid foods on post-prandial (post-meal) appetite and food intake at the next eating occasion in trained and untrained, elderly people.
Časové okno: 6 weeks
|
6 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Quantify the contribution of selected satiety factors (glucose, insulin, CCK, ghrelin, and GLP-1) and gastrointestinal transit time, to the differential appetitive responses to fluid versus solid foods in trained and untrained, elderly people
Časové okno: 6 weeks
|
6 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0607004184
- NIH R01 AG021911-0102
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .