- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00812552
Drug Eluting Stent Registry of Thrombosis (DESERT)
22. dubna 2013 aktualizováno: Medstar Health Research Institute
Multicenter, case-control study, to collect data regarding incidences of late and very late drug-eluting stent thrombosis with the aim of identifying trends and possible correlates of stent thrombosis.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
984
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1V4G5
- Laval Hospital
-
-
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95819
- Mercy General Hospital / Mercy Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62701
- Prairie Education And Research Cooperative
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
- Lexington Cardiac Research Foundation/Central Baptist Hospital
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Spojené státy, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Takoma Park, Maryland, Spojené státy, 20912
- Washington Adventist Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
- Lahey Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
- Saint Luke's Hospital, Mid America Heart Institute
-
-
New Jersey
-
Ridgewood, New Jersey, Spojené státy, 07450
- The Valley Hospital
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215
- New York Methodist Hospital
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44309
- Summa Health System
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
- Geisinger Health System
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29204
- South Carolina Heart Center, PA
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, Spojené státy, 22601
- Winchester Medical Center
-
-
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Bern University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients, male or female, over 18 years of age, who are either known to have experienced late or very late drug-eluting stent thrombosis (Case), or have undergone drug-eluting stent implantation at the same facility, in the same time period as a matched Case Subject, and have not experienced drug-eluting stent thrombosis (Control).
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 years of age
- Case Subjects: patients who have experienced definite late or very late drug-eluting stent thrombosis
- Control Subjects: patients who underwent drug-eluting stent implantation at the same facility and in the same time period as a matched Case Subject, and have not experienced drug-eluting stent thrombosis.
Exclusion Criteria:
- Patients not meeting the above Inclusion Criteria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Case
Late or very late drug-eluting stent thrombosis
|
|
Control
No drug-eluting stent thrombosis
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
To assess for potential correlates surrounding subjects and lesions among patients that experience late or very late drug-eluting stent thrombosis
Časové okno: Baseline
|
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2008
První zveřejněno (Odhad)
22. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DESERT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .