- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00816036
Improving the Delivery of Smoking Cessation Guidelines in Hospitalized Veterans
6. dubna 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
The primary objective of this study is to determine whether a nurse-initiated intervention, which couples brief inpatient counseling and proactive telephone counseling by a centralized tobacco quitline, improves 6-month cessation rates in hospitalized VA smokers.
If proven effective, the proposed intervention will provide a practical strategy to enhance the adoption and implementation of recommended smoking cessation procedures in VA hospitals, and will demonstrate the utility of quitlines in preventing relapse in hospitalized smokers once they leave the hospital.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Although the majority of hospitalized VA smokers receive some form of cessation counseling during hospitalization, few receive outpatient cessation counseling and/or pharmacotherapy following discharge, which are key factors associated with long-term cessation.
The primary objective of this research study is to determine whether a nurse-initiated intervention, which couples brief inpatient counseling and proactive telephone counseling by a centralized tobacco quitline, improves 6-month cessation rates in hospitalized VA smokers.
Co-primary aims are to determine whether the intervention improves the prescription of recommended pharmacotherapy for smoking cessation and the referral of patients for telephone counseling (or other outpatient cessation counseling).
We will perform a quasi-experimental before-after trial in hospitalized patients, aged 18 or older, who smoke at least one cigarette per day on average.
After a 6-month baseline period, we will implement the intervention and enroll a separate cohort of patients over the subsequent 6 months.
The intervention will include: 1) nurse training in delivery of bedside cessation counseling, 2) use of CPRS-based practice tools (to streamline nursing assessment and documentation, to facilitate prescription of pharmacotherapy), 3) computerized referral of motivated inpatients for proactive telephone counseling, and 4) use of nursing peer leaders to provide coaching and performance feedback to ward nurses.
Enrolled patients will be contacted by telephone at 3 and 6 months to assess 7-day point prevalence abstinence and prolonged abstinence (with biochemical confirmation of self-reported quitters at 6 months).
We will identify barriers and facilitators to implementation by using clinician focus groups, and will assess attitudes of staff nurses toward cessation counseling by questionnaire.
We will also conduct semi-structured interviews in a subsample of patients and nurses to assess perceptions of the intervention, and will use content analysis to interpret the data.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
898
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68105-1873
- VA Medical Center, Omaha
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients: The study sample will include general medical inpatients, aged 18 or older, who smoke at least one cigarette per day on average, regardless of their willingness to quit smoking. To increase applicability of study results, the goal is to enroll patients with characteristics that reflect the full range and distribution of patients observed in clinical practice. Current smokers transferred from intensive care units (or other monitored beds) to a general medical ward will be eligible.
- Nurses: The study sample will include staff nurses who are assigned to a general medicine inpatient unit at one of the participating sites.
Exclusion Criteria:
- Hospitalization for less than 18 hours (e.g., patients admitted for overnight observation);
- Acute medical decomposition (e.g., acute respiratory failure requiring intubation, cardiac arrest, septic shock);
- Altered mental status;
- Unstable psychiatric disorder (e.g., acute psychosis);
- Dementia;
- Communication barrier (unable to speak English, hard of hearing, aphasic);
- Pregnancy;
- Terminal illness (<12 month life expectancy);
- No access to a phone or the absence of a permanent address;
- Admitted for treatment of substance abuse.
No patient will be included unless they are able to provide informed consent and agree to be contacted by telephone during follow-up (to assess smoking status).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Arm 1
Baseline Period
|
|
|
Experimentální: Arm 2
Intervention Period
|
1. Enhanced academic detailing of staff nurses (face-to-face training, feedback on group performance, and periodic check-ins with both nurse managers and peer leaders); 2. Adaptation of the computerized information system (modified nursing admission database that includes pertinent questions about smoking, computerized "quick orders" for smoking cessation medications), 3) Patient self-management support (self-help materials, fax referral of motivated patients to state quit line), and 4) nursing peer leaders on each study unit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
7-day Point-prevalence Smoking Abstinence (6-month)
Časové okno: 6 months post enrollment
|
This is the number of patients who reported not have smoked cigarettes over the 7 days prior to the 6-month follow-up interview.
|
6 months post enrollment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Referrals to Quitline
Časové okno: Assessed within 72 hours of hospital discharge
|
Assessed within 72 hours of hospital discharge
|
|
Prescription of Recommended Pharmacotherapy for Smoking Cessation
Časové okno: Assessed within 72 hours of hospital discharge
|
Assessed within 72 hours of hospital discharge
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David A. Katz, MD MSc, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Katz DA, Holman J, Johnson S, Hillis SL, Ono S, Stewart K, Paez M, Fu S, Grant K, Buchanan L, Prochazka A, Battaglia C, Titler M, Vander Weg MW. Implementing smoking cessation guidelines for hospitalized veterans: effects on nurse attitudes and performance. J Gen Intern Med. 2013 Nov;28(11):1420-9. doi: 10.1007/s11606-013-2464-7. Epub 2013 May 7.
- Kamath AS, Vaughan Sarrazin M, Vander Weg MW, Cai X, Cullen J, Katz DA. Hospital costs associated with smoking in veterans undergoing general surgery. J Am Coll Surg. 2012 Jun;214(6):901-8.e1. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2012.01.056. Epub 2012 Apr 11.
- Katz D, Vander Weg M, Fu S, Prochazka A, Grant K, Buchanan L, Tinkelman D, Reisinger HS, Brooks J, Hillis SL, Joseph A, Titler M. A before-after implementation trial of smoking cessation guidelines in hospitalized veterans. Implement Sci. 2009 Sep 10;4:58. doi: 10.1186/1748-5908-4-58.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2008
První zveřejněno (Odhad)
31. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IIR 07-113
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .