- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00816036
Improving the Delivery of Smoking Cessation Guidelines in Hospitalized Veterans
6. April 2015 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
The primary objective of this study is to determine whether a nurse-initiated intervention, which couples brief inpatient counseling and proactive telephone counseling by a centralized tobacco quitline, improves 6-month cessation rates in hospitalized VA smokers.
If proven effective, the proposed intervention will provide a practical strategy to enhance the adoption and implementation of recommended smoking cessation procedures in VA hospitals, and will demonstrate the utility of quitlines in preventing relapse in hospitalized smokers once they leave the hospital.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Although the majority of hospitalized VA smokers receive some form of cessation counseling during hospitalization, few receive outpatient cessation counseling and/or pharmacotherapy following discharge, which are key factors associated with long-term cessation.
The primary objective of this research study is to determine whether a nurse-initiated intervention, which couples brief inpatient counseling and proactive telephone counseling by a centralized tobacco quitline, improves 6-month cessation rates in hospitalized VA smokers.
Co-primary aims are to determine whether the intervention improves the prescription of recommended pharmacotherapy for smoking cessation and the referral of patients for telephone counseling (or other outpatient cessation counseling).
We will perform a quasi-experimental before-after trial in hospitalized patients, aged 18 or older, who smoke at least one cigarette per day on average.
After a 6-month baseline period, we will implement the intervention and enroll a separate cohort of patients over the subsequent 6 months.
The intervention will include: 1) nurse training in delivery of bedside cessation counseling, 2) use of CPRS-based practice tools (to streamline nursing assessment and documentation, to facilitate prescription of pharmacotherapy), 3) computerized referral of motivated inpatients for proactive telephone counseling, and 4) use of nursing peer leaders to provide coaching and performance feedback to ward nurses.
Enrolled patients will be contacted by telephone at 3 and 6 months to assess 7-day point prevalence abstinence and prolonged abstinence (with biochemical confirmation of self-reported quitters at 6 months).
We will identify barriers and facilitators to implementation by using clinician focus groups, and will assess attitudes of staff nurses toward cessation counseling by questionnaire.
We will also conduct semi-structured interviews in a subsample of patients and nurses to assess perceptions of the intervention, and will use content analysis to interpret the data.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
898
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
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Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105-1873
- VA Medical Center, Omaha
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients: The study sample will include general medical inpatients, aged 18 or older, who smoke at least one cigarette per day on average, regardless of their willingness to quit smoking. To increase applicability of study results, the goal is to enroll patients with characteristics that reflect the full range and distribution of patients observed in clinical practice. Current smokers transferred from intensive care units (or other monitored beds) to a general medical ward will be eligible.
- Nurses: The study sample will include staff nurses who are assigned to a general medicine inpatient unit at one of the participating sites.
Exclusion Criteria:
- Hospitalization for less than 18 hours (e.g., patients admitted for overnight observation);
- Acute medical decomposition (e.g., acute respiratory failure requiring intubation, cardiac arrest, septic shock);
- Altered mental status;
- Unstable psychiatric disorder (e.g., acute psychosis);
- Dementia;
- Communication barrier (unable to speak English, hard of hearing, aphasic);
- Pregnancy;
- Terminal illness (<12 month life expectancy);
- No access to a phone or the absence of a permanent address;
- Admitted for treatment of substance abuse.
No patient will be included unless they are able to provide informed consent and agree to be contacted by telephone during follow-up (to assess smoking status).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Arm 1
Baseline Period
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Experimental: Arm 2
Intervention Period
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1. Enhanced academic detailing of staff nurses (face-to-face training, feedback on group performance, and periodic check-ins with both nurse managers and peer leaders); 2. Adaptation of the computerized information system (modified nursing admission database that includes pertinent questions about smoking, computerized "quick orders" for smoking cessation medications), 3) Patient self-management support (self-help materials, fax referral of motivated patients to state quit line), and 4) nursing peer leaders on each study unit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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7-day Point-prevalence Smoking Abstinence (6-month)
Zeitfenster: 6 months post enrollment
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This is the number of patients who reported not have smoked cigarettes over the 7 days prior to the 6-month follow-up interview.
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6 months post enrollment
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Referrals to Quitline
Zeitfenster: Assessed within 72 hours of hospital discharge
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Assessed within 72 hours of hospital discharge
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Prescription of Recommended Pharmacotherapy for Smoking Cessation
Zeitfenster: Assessed within 72 hours of hospital discharge
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Assessed within 72 hours of hospital discharge
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: David A. Katz, MD MSc, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Katz DA, Holman J, Johnson S, Hillis SL, Ono S, Stewart K, Paez M, Fu S, Grant K, Buchanan L, Prochazka A, Battaglia C, Titler M, Vander Weg MW. Implementing smoking cessation guidelines for hospitalized veterans: effects on nurse attitudes and performance. J Gen Intern Med. 2013 Nov;28(11):1420-9. doi: 10.1007/s11606-013-2464-7. Epub 2013 May 7.
- Kamath AS, Vaughan Sarrazin M, Vander Weg MW, Cai X, Cullen J, Katz DA. Hospital costs associated with smoking in veterans undergoing general surgery. J Am Coll Surg. 2012 Jun;214(6):901-8.e1. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2012.01.056. Epub 2012 Apr 11.
- Katz D, Vander Weg M, Fu S, Prochazka A, Grant K, Buchanan L, Tinkelman D, Reisinger HS, Brooks J, Hillis SL, Joseph A, Titler M. A before-after implementation trial of smoking cessation guidelines in hospitalized veterans. Implement Sci. 2009 Sep 10;4:58. doi: 10.1186/1748-5908-4-58.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Dezember 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Dezember 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Dezember 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IIR 07-113
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