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Improving the Delivery of Smoking Cessation Guidelines in Hospitalized Veterans

6 aprile 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
The primary objective of this study is to determine whether a nurse-initiated intervention, which couples brief inpatient counseling and proactive telephone counseling by a centralized tobacco quitline, improves 6-month cessation rates in hospitalized VA smokers. If proven effective, the proposed intervention will provide a practical strategy to enhance the adoption and implementation of recommended smoking cessation procedures in VA hospitals, and will demonstrate the utility of quitlines in preventing relapse in hospitalized smokers once they leave the hospital.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Although the majority of hospitalized VA smokers receive some form of cessation counseling during hospitalization, few receive outpatient cessation counseling and/or pharmacotherapy following discharge, which are key factors associated with long-term cessation. The primary objective of this research study is to determine whether a nurse-initiated intervention, which couples brief inpatient counseling and proactive telephone counseling by a centralized tobacco quitline, improves 6-month cessation rates in hospitalized VA smokers. Co-primary aims are to determine whether the intervention improves the prescription of recommended pharmacotherapy for smoking cessation and the referral of patients for telephone counseling (or other outpatient cessation counseling). We will perform a quasi-experimental before-after trial in hospitalized patients, aged 18 or older, who smoke at least one cigarette per day on average. After a 6-month baseline period, we will implement the intervention and enroll a separate cohort of patients over the subsequent 6 months. The intervention will include: 1) nurse training in delivery of bedside cessation counseling, 2) use of CPRS-based practice tools (to streamline nursing assessment and documentation, to facilitate prescription of pharmacotherapy), 3) computerized referral of motivated inpatients for proactive telephone counseling, and 4) use of nursing peer leaders to provide coaching and performance feedback to ward nurses. Enrolled patients will be contacted by telephone at 3 and 6 months to assess 7-day point prevalence abstinence and prolonged abstinence (with biochemical confirmation of self-reported quitters at 6 months). We will identify barriers and facilitators to implementation by using clinician focus groups, and will assess attitudes of staff nurses toward cessation counseling by questionnaire. We will also conduct semi-structured interviews in a subsample of patients and nurses to assess perceptions of the intervention, and will use content analysis to interpret the data.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

898

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
        • VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105-1873
        • VA Medical Center, Omaha

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients: The study sample will include general medical inpatients, aged 18 or older, who smoke at least one cigarette per day on average, regardless of their willingness to quit smoking. To increase applicability of study results, the goal is to enroll patients with characteristics that reflect the full range and distribution of patients observed in clinical practice. Current smokers transferred from intensive care units (or other monitored beds) to a general medical ward will be eligible.
  • Nurses: The study sample will include staff nurses who are assigned to a general medicine inpatient unit at one of the participating sites.

Exclusion Criteria:

  • Hospitalization for less than 18 hours (e.g., patients admitted for overnight observation);
  • Acute medical decomposition (e.g., acute respiratory failure requiring intubation, cardiac arrest, septic shock);
  • Altered mental status;
  • Unstable psychiatric disorder (e.g., acute psychosis);
  • Dementia;
  • Communication barrier (unable to speak English, hard of hearing, aphasic);
  • Pregnancy;
  • Terminal illness (<12 month life expectancy);
  • No access to a phone or the absence of a permanent address;
  • Admitted for treatment of substance abuse.

No patient will be included unless they are able to provide informed consent and agree to be contacted by telephone during follow-up (to assess smoking status).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Arm 1
Baseline Period
Sperimentale: Arm 2
Intervention Period
1. Enhanced academic detailing of staff nurses (face-to-face training, feedback on group performance, and periodic check-ins with both nurse managers and peer leaders); 2. Adaptation of the computerized information system (modified nursing admission database that includes pertinent questions about smoking, computerized "quick orders" for smoking cessation medications), 3) Patient self-management support (self-help materials, fax referral of motivated patients to state quit line), and 4) nursing peer leaders on each study unit.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
7-day Point-prevalence Smoking Abstinence (6-month)
Lasso di tempo: 6 months post enrollment
This is the number of patients who reported not have smoked cigarettes over the 7 days prior to the 6-month follow-up interview.
6 months post enrollment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Referrals to Quitline
Lasso di tempo: Assessed within 72 hours of hospital discharge
Assessed within 72 hours of hospital discharge
Prescription of Recommended Pharmacotherapy for Smoking Cessation
Lasso di tempo: Assessed within 72 hours of hospital discharge
Assessed within 72 hours of hospital discharge

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David A. Katz, MD MSc, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2008

Primo Inserito (Stima)

31 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIR 07-113

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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