Improvement of Language Disturbances After Stroke by Intensive Training and Electrical Brain Stimulation
13. ledna 2009 aktualizováno: University Hospital Muenster
Improvement of Aphasia After Stroke by Intensive Training and Transcranial Direct Current Stimulation
The study aims to identify if intensive language training, consisting mainly of computer-based object naming, together with electrical brain stimulation, will lead to an improvement of language functions in patients that suffer from language disturbances after a stroke.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
NRW/Berlin-Brandenburg
-
Muenster / Berlin, NRW/Berlin-Brandenburg, Německo, 48129/10098
- Nábor
- Department of Neurology, University of Muenster; Department of Neurology, University of Berlin
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Agnes Flöel, MD
-
Kontakt:
- Agnes Floel, MD
- Telefonní číslo: 45699 +49 251 83
- E-mail: floeel@uni-muenster.de
-
Kontakt:
- Caterina Breiteinstein, PhD
- E-mail: breitens@uni-muenster.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- chronic stroke (> 1 year after event)
- aphasia due to stroke with naming impairment
- German as first language
- first-ever stroke
Exclusion Criteria:
- more than 1 stroke
- progressive stroke
- history of severe alcohol or drug abuse, psychiatric illnessess like severe depression, poor motivational capacity
- dementia
- contraindications for Magnetic Resonance Imaging
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: anodický tDCS
|
anodal transcranial direct current stimulation
|
|
Aktivní komparátor: 2
cathodal tDCS
|
cathodal transcranial direct current stimulation
|
|
Komparátor placeba: 3
sham stimulation
|
falešná stimulace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Number of words correctly named after training plus tDCS
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Communicative-Activity-Log & Stroke-and-Aphasia-Quality-of-Life-Scale
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Agnes Floel, MD, Department of Neurology, University of Muenster; Department of Neurology, University of Berlin, Germany
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
14. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. ledna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2009
Naposledy ověřeno
1. ledna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Aphasia_tDCS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .