- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00822068
Improvement of Language Disturbances After Stroke by Intensive Training and Electrical Brain Stimulation
13 de enero de 2009 actualizado por: University Hospital Muenster
Improvement of Aphasia After Stroke by Intensive Training and Transcranial Direct Current Stimulation
The study aims to identify if intensive language training, consisting mainly of computer-based object naming, together with electrical brain stimulation, will lead to an improvement of language functions in patients that suffer from language disturbances after a stroke.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Agnes Floel, MD
- Número de teléfono: 45699 0049 251 83
- Correo electrónico: floeel@uni-muenster.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Caterina Breitenstein, PhD
- Número de teléfono: 49969 0049 251 83
- Correo electrónico: breitens@uni-muenster.de
Ubicaciones de estudio
-
-
NRW/Berlin-Brandenburg
-
Muenster / Berlin, NRW/Berlin-Brandenburg, Alemania, 48129/10098
- Reclutamiento
- Department of Neurology, University of Muenster; Department of Neurology, University of Berlin
-
Investigador principal:
- Agnes Flöel, MD
-
Contacto:
- Agnes Floel, MD
- Número de teléfono: 45699 +49 251 83
- Correo electrónico: floeel@uni-muenster.de
-
Contacto:
- Caterina Breiteinstein, PhD
- Correo electrónico: breitens@uni-muenster.de
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- chronic stroke (> 1 year after event)
- aphasia due to stroke with naming impairment
- German as first language
- first-ever stroke
Exclusion Criteria:
- more than 1 stroke
- progressive stroke
- history of severe alcohol or drug abuse, psychiatric illnessess like severe depression, poor motivational capacity
- dementia
- contraindications for Magnetic Resonance Imaging
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: tDCS anódico
|
anodal transcranial direct current stimulation
|
Comparador activo: 2
cathodal tDCS
|
cathodal transcranial direct current stimulation
|
Comparador de placebos: 3
sham stimulation
|
estimulación simulada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Number of words correctly named after training plus tDCS
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Communicative-Activity-Log & Stroke-and-Aphasia-Quality-of-Life-Scale
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Agnes Floel, MD, Department of Neurology, University of Muenster; Department of Neurology, University of Berlin, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2009
Última verificación
1 de enero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del habla
- Carrera
- Afasia
Otros números de identificación del estudio
- Aphasia_tDCS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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