- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00822068
Improvement of Language Disturbances After Stroke by Intensive Training and Electrical Brain Stimulation
13. januar 2009 oppdatert av: University Hospital Muenster
Improvement of Aphasia After Stroke by Intensive Training and Transcranial Direct Current Stimulation
The study aims to identify if intensive language training, consisting mainly of computer-based object naming, together with electrical brain stimulation, will lead to an improvement of language functions in patients that suffer from language disturbances after a stroke.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
NRW/Berlin-Brandenburg
-
Muenster / Berlin, NRW/Berlin-Brandenburg, Tyskland, 48129/10098
- Rekruttering
- Department of Neurology, University of Muenster; Department of Neurology, University of Berlin
-
Hovedetterforsker:
- Agnes Flöel, MD
-
Ta kontakt med:
- Agnes Floel, MD
- Telefonnummer: 45699 +49 251 83
- E-post: floeel@uni-muenster.de
-
Ta kontakt med:
- Caterina Breiteinstein, PhD
- E-post: breitens@uni-muenster.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- chronic stroke (> 1 year after event)
- aphasia due to stroke with naming impairment
- German as first language
- first-ever stroke
Exclusion Criteria:
- more than 1 stroke
- progressive stroke
- history of severe alcohol or drug abuse, psychiatric illnessess like severe depression, poor motivational capacity
- dementia
- contraindications for Magnetic Resonance Imaging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: anodal tDCS
|
anodal transcranial direct current stimulation
|
Aktiv komparator: 2
cathodal tDCS
|
cathodal transcranial direct current stimulation
|
Placebo komparator: 3
sham stimulation
|
falsk stimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Number of words correctly named after training plus tDCS
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Communicative-Activity-Log & Stroke-and-Aphasia-Quality-of-Life-Scale
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Agnes Floel, MD, Department of Neurology, University of Muenster; Department of Neurology, University of Berlin, Germany
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2009
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2009
Først lagt ut (Anslag)
14. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. januar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2009
Sist bekreftet
1. januar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Aphasia_tDCS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på anodal tDCS
-
Riphah International UniversityFullført
-
University of WaterlooThe Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringMakuladegenerasjonHong Kong, Canada
-
University of CalgaryFullført
-
University of WaterlooThe Hong Kong Polytechnic UniversityFullført
-
University of LiegeRekruttering
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterende
-
Hospital Ernesto DornellesUkjent
-
New York UniversityRekruttering
-
University of TromsoHelse NordFullført
-
University of LiegeFullførtBevissthetsforstyrrelse | Minimalt bevisst tilstand | Vegetativ tilstandBelgia