- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00825331
Improvement of Periprocedural Guidewire Management for Cardiac Catheterization (PTCA)
Improvement of Periprocedural Guidewire Management for Cardiac Catheterization (PTCA)Using Preprocedural Marking of the Arterial Access Site and a Graduated Scheme for Removal of the Guidewire
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Before elective cardiac catheterization, patients undergo an ultrasound-guided marking of the bifurcation of the common femoral artery in order to access the vascular complication rate compared tho those of non-marked patients.
Concerning the removal of the guided wire, patients will be treated due to a graduated scheme taking care of different risk levels. This procedure should improve clinical routine, but the efficacy and safety have to be assessed. Depending on the risk level, the guide wire will be removed either by an ambulance officer or emergency medical technician, assistant personal of the cardiac catheterization operating room or by a physician specialist in intensive care. Both methods should lead to quality assurance.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Německo, 52074
- Department of Medicine, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- elective cardiac catheterization or PCI or emergency interventions
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
patients for elective catheterization without special risks
|
|
2
patients for elective catheterization with special risks
|
|
3
patients for PCI without GP IIb/IIIa
|
|
4
Patients for PCI with GPIIb/IIIa and emergencies
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Decrease of vascular complications by marking of the access site
Časové okno: 18 months
|
18 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Improvement of guide wire removal procedure by using the graduated scheme
Časové okno: 18 months
|
18 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emilia Stegemann, MD, RWTH Aachen University Departement of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Guidewire Management for PTCA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .