- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00827710
Automated Diabetes Registry Tools to Enhance Patient Self-Management and Provider Performance Feedback
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Our federally qualified health care center serves over 7000 diabetic patients, many of whom are uninsured (43%) or on medicaid (18%) or medicare (26%). The population is 54% Latino, 25% Caucasian, and 14% African American. We excluded patients older than 75; those without English or Spanish as a first language; and the homeless. The remaining 5457 patients were randomized to this one-year study which ended January 1, 2009. One-half of the enrolled patients received quarterly mailed report cards on their HgA1c, blood pressure, and lipid performance. They were asked to pick from a list of self-management goals and to see their provider if their last visit was more than 2 months prior to the mailing. In a 2x2 design, our eight clinics were randomized to i) on-site printing of patient report cards or no on-site printing and ii) standard provider performance report cards or enhanced provider report cards. The standard provider report cards included data on provider performance on HgA1c, LDL, and blood pressure compared to other providers. The enhanced provider report card also included a list of up to 10 patients not at HgA1c, LDL, or blood pressure goal. The provider report cards were distributed on a quarterly basis, and the point of care patient report cards were distributed at every clinic visit.
We are analyzing the impact of the intervention on the percent of patients at expert recommended goals for glycemic, lipid, and blood pressure control. We are also performing a qualitative analysis to describe provider and patient attitudes toward the interventions.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- icd9 code for diabetes
- primary care visit in the past 18 months
- English or Spanish as primary language
Exclusion Criteria:
- age more than 75
- No working address
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
patients who received point-of-care report cards and were listed on provider performance report card
|
gives patient feedback on performance on glycemic, lipid, and blood pressure control relative to expert recommended goals
Gives provider feedback on performance on their diabetes panel of patients and includes patient level data
|
|
Aktivní komparátor: 2
Patients who received point-of-care diabetes report cards but were not listed on provider performance report card
|
gives patient feedback on performance on glycemic, lipid, and blood pressure control relative to expert recommended goals
|
|
Aktivní komparátor: 3
Patients who did not receive point-of-care report card but who were listed on provider performance report card
|
Gives provider feedback on performance on their diabetes panel of patients and includes patient level data
|
|
Žádný zásah: 4
Patients who did not receive point of care report card and who did were not listed on provider performance report card
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Percent of patients with HgA1c < 7
Časové okno: january 2009
|
january 2009
|
|
Percent of patients with LDL < 100 mg/dL
Časové okno: january 2009
|
january 2009
|
|
Percent of patients with BP < 130/80
Časové okno: january 2009
|
january 2009
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Percent of patients with A1c checked in last 6 months
Časové okno: january 2009
|
january 2009
|
|
Percent of patients with LDL checked in past year
Časové okno: january 2009
|
january 2009
|
|
Percent of patients with BP checked in past year
Časové okno: january 2009
|
january 2009
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: henry h fischer, md, Denver Health and Hospital Authority
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AHRQ 290-2006-000-20
- AHRQ Contract 290-2006-000-20
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .