- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00844038
Antimikrobiální látka Stevens-Johnsonův syndrom
12. února 2009 aktualizováno: University of Pernambuco
Stevens-Johnsonův syndrom spojený s antimikrobiálními látkami
Steven-Johnsonův syndrom neboli velký multiformní erytém se projevuje jako systémové postižení s postižením kůže a sliznic, související s několika faktory, jako jsou virové nebo bakteriální infekce a především podávání léků, obecně léků proti bolesti a antibiotik.
Cílem této práce je podat zprávu o vzniku chronického onemocnění ulcerózních váčků v oblastech rtů, dásní, jazyka a genitální sliznice u 26letého pacienta, leukodermie a mužského pohlaví, při léčbě respirační infekce sulfametoxazol-trimetropimem. , který byl diagnostikován jako Steven-Johnsonův syndrom.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Mezi závažnými reakcemi na léky jsou stejně velké zástupce mukokutánní poruchy zprostředkované imunologicky.
Steven-Johnsonův syndrom neboli velký multiformní erytém se projevuje jako systémové postižení s postižením kůže a sliznic, související s několika faktory, jako jsou virové nebo bakteriální infekce a především podávání léků, obecně léků proti bolesti a antibiotik.
Cílem této práce je podat zprávu o vzniku chronického onemocnění ulcerózních váčků v oblastech rtů, dásní, jazyka a genitální sliznice u 26letého pacienta, leukodermie a mužského pohlaví, při léčbě respirační infekce sulfametoxazol-trimetropimem. , který byl diagnostikován jako Steven-Johnsonův syndrom.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazílie, 52021220
- University of Pernambuco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
1
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stevens-Johnsonův syndrom spojený s antimikrobiálními látkami
Kritéria vyloučení:
- Zdravý
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Nemocný
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edwaldo Dr Dourado, Doctor, University of Pernambuco
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
13. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. února 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2009
Naposledy ověřeno
1. února 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Chemicky indukované poruchy
- Patologické procesy
- Kožní choroby
- Onemocnění imunitního systému
- Choroba
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- Přecitlivělost
- Erytém
- Kožní onemocnění, vezikulobulózní
- Dermatitida
- Vedlejší účinky a nežádoucí účinky související s léky
- Stomatitida
- Drogové erupce
- Multiformní erytém
- Přecitlivělost na léky
- Syndrom
- Stevens-Johnsonův syndrom
Další identifikační čísla studie
- SSJ1
- 558187121279
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .