- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00844038
Syndrome de Stevens-Johnson Antimicrobien
12 février 2009 mis à jour par: University of Pernambuco
Syndrome de Stevens-Johnson associé aux antimicrobiens
Le syndrome de Steven-Johnson, ou grand érythème multiforme, se présente comme une perturbation systémique, avec atteinte de la peau et des muqueuses, liée à plusieurs facteurs, tels que, les infections virales ou bactériennes et principalement l'administration de médicaments, en général antalgiques et antibiotiques.
L'objectif de ce travail est de rapporter l'émergence d'une maladie chronique vésicule-bulle ulcéreuse dans les zones des lèvres, des gencives, de la langue et de la muqueuse génitale chez un patient de 26 ans, leucoderme et sexe masculin, dans le traitement d'une infection respiratoire par sulfametoxazol-trimetropima , ayant été diagnostiqué comme syndrome de Steven-Johnson.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Parmi les réactions médicamenteuses graves, il y a comme grand représentant les Troubles Mucocutanés à médiation immunologique.
Le syndrome de Steven-Johnson, ou grand érythème multiforme, se présente comme une perturbation systémique, avec atteinte de la peau et des muqueuses, liée à plusieurs facteurs, tels que, les infections virales ou bactériennes et principalement l'administration de médicaments, en général antalgiques et antibiotiques.
L'objectif de ce travail est de rapporter l'émergence d'une maladie chronique vésicule-bulle ulcéreuse dans les zones des lèvres, des gencives, de la langue et de la muqueuse génitale chez un patient de 26 ans, leucoderme et sexe masculin, dans le traitement d'une infection respiratoire par sulfametoxazol-trimetropima , ayant été diagnostiqué comme syndrome de Steven-Johnson.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brésil, 52021220
- University of Pernambuco
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
1
La description
Critère d'intégration:
- Syndrome de Stevens-Johnson associé aux antimicrobiens
Critère d'exclusion:
- Pas malade
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
1
Malade
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edwaldo Dr Dourado, Doctor, University of Pernambuco
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2009
Première publication (Estimation)
13 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 février 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2009
Dernière vérification
1 février 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles induits chimiquement
- Processus pathologiques
- Maladies de la peau
- Maladies du système immunitaire
- Maladie
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Hypersensibilité
- Érythème
- Maladies de la peau, vésiculobulleuses
- Dermatite
- Effets secondaires et effets indésirables liés aux médicaments
- Stomatite
- Éruptions médicamenteuses
- Érythème polymorphe
- Hypersensibilité médicamenteuse
- Syndrome
- Syndrome de Stevens Johnson
Autres numéros d'identification d'étude
- SSJ1
- 558187121279
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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