Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutrition and Exercise for Sarcopenia

8. prosince 2016 aktualizováno: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Nutrition and Exercise to Improve Protein Metabolism and Prevent Sarcopenia in Aging

The investigators' general hypothesis is that nutritional factors, including protein/energy malnutrition and/or an impaired response of muscle to nutrition, and inactivity play significant roles in developing sarcopenia, the involuntary loss of muscle mass and function with age. Therefore, age-specific prolonged interventions including nutritional manipulations and/or exercise may help to reduce, stabilize, or even reverse sarcopenia.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Our preliminary studies indicate that, in older adults, muscle protein anabolism is normally stimulated by amino acids alone, but impaired when nutritional stimuli contain carbohydrate due to a relative insulin resistance of muscle protein synthesis. We have also found that amino acids are the most efficient nutrients for the acute stimulation of muscle protein anabolism and our pilot data suggest that they can also increase muscle mass in healthy older adults.

Inactivity is another likely contributor to sarcopenia. Exercise increases not only muscle protein synthesis,mass and strength, but also energy expenditure. Hence, exercise may improve the response of muscle to nutritional interventions in older subjects via increased energy requirements and food consumption, thereby allowing for achievement of true supplementation.

We will test the following specific hypotheses in older, community indwelling, sedentary subjects:

Using a factorial design we will address in older, community-indwelling, sedentary subjects the following hypotheses:

  1. Nutritional supplementation with amino acids will improve muscle mass, strength, function, quality, and protein synthesis.
  2. Progressive exercise training for 24 weeks will improve muscle mass strength,function, quality, perfusion, and protein metabolism.
  3. Combined treatment with nutritional supplementation and progressive exercise training for 24 weeks will improve muscle mass, strength, function, quality, perfusion, and protein metabolism more than either intervention alone.

Our goal is to establish if specific interventions that can acutely increase muscle protein synthesis can also effectively translate into increased muscle mass and/or performance in older sedentary people, thus preventing frailty and promoting physical independence. To this end we will use stable isotope methodologies to measure muscle protein metabolism and contrast enhanced ultrasound to measure muscle perfusion, in order to determine if the treatments' acute effects can predict their chronic impact on muscle mass and function. We will also determine if chronic treatment leads to metabolic and/or vascular adaptations that may explain the measured changes in muscle mass and function.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77550
        • Sealy Center on Aging, University of Texas Medical Branch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. age 65-85 yrs
  2. ability to sign consent form (score >25 on the 30 item Mini Mental State Examination, MMSE)
  3. stable body weight for at least 1 year (verified via medical records).

Exclusion Criteria:

  1. physical dependence or frailty (impairment in any of the Activities of Daily Living (ADL), history of falls (≥2/year) or significant weight loss in the past year)
  2. exercise training (≥2 weekly sessions of moderate-to-high intensity aerobic or resistance exercise)
  3. significant heart, liver, kidney, blood or respiratory disease
  4. peripheral vascular disease
  5. diabetes or other untreated endocrine disease
  6. active cancer
  7. recent (within 6 months) treatment with anabolic steroids, or corticosteroids
  8. alcohol or drug abuse
  9. tobacco use (smoking or chewing, verified via medical records)
  10. depression (>5 on the 15-item Geriatric Depression Scale (GDS))
  11. malnutrition (BMI <20 kg/m2; hypoalbuminemia or hypotransferrenemia; protein intake<0.66 g/kg/day at run-in)
  12. obesity (BMI>30 kg/m2).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Placebo
Experimentální: Nutritional supplement
mixed pure crystalline amino acids for human use (Ajinomoto), 15 g/d
Experimentální: Placebo + Exercise
progressive exercise training
Experimentální: Nutritional Supplement + Exercise
mixed pure crystalline amino acids for human use (Ajinomoto), 15 g/d
progressive exercise training

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Muscle mass
Časové okno: 6 months
6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Muscle function
Časové okno: 6 months
6 months
muscle protein turnover
Časové okno: 6 months
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elena Volpi, MD,PhD, The University of Texas Medical Branch, Galveston

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

31. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 08-085
  • 5R01AG030070 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit