- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00872911
Nutrition and Exercise for Sarcopenia
Nutrition and Exercise to Improve Protein Metabolism and Prevent Sarcopenia in Aging
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Our preliminary studies indicate that, in older adults, muscle protein anabolism is normally stimulated by amino acids alone, but impaired when nutritional stimuli contain carbohydrate due to a relative insulin resistance of muscle protein synthesis. We have also found that amino acids are the most efficient nutrients for the acute stimulation of muscle protein anabolism and our pilot data suggest that they can also increase muscle mass in healthy older adults.
Inactivity is another likely contributor to sarcopenia. Exercise increases not only muscle protein synthesis,mass and strength, but also energy expenditure. Hence, exercise may improve the response of muscle to nutritional interventions in older subjects via increased energy requirements and food consumption, thereby allowing for achievement of true supplementation.
We will test the following specific hypotheses in older, community indwelling, sedentary subjects:
Using a factorial design we will address in older, community-indwelling, sedentary subjects the following hypotheses:
- Nutritional supplementation with amino acids will improve muscle mass, strength, function, quality, and protein synthesis.
- Progressive exercise training for 24 weeks will improve muscle mass strength,function, quality, perfusion, and protein metabolism.
- Combined treatment with nutritional supplementation and progressive exercise training for 24 weeks will improve muscle mass, strength, function, quality, perfusion, and protein metabolism more than either intervention alone.
Our goal is to establish if specific interventions that can acutely increase muscle protein synthesis can also effectively translate into increased muscle mass and/or performance in older sedentary people, thus preventing frailty and promoting physical independence. To this end we will use stable isotope methodologies to measure muscle protein metabolism and contrast enhanced ultrasound to measure muscle perfusion, in order to determine if the treatments' acute effects can predict their chronic impact on muscle mass and function. We will also determine if chronic treatment leads to metabolic and/or vascular adaptations that may explain the measured changes in muscle mass and function.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77550
- Sealy Center on Aging, University of Texas Medical Branch
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- age 65-85 yrs
- ability to sign consent form (score >25 on the 30 item Mini Mental State Examination, MMSE)
- stable body weight for at least 1 year (verified via medical records).
Exclusion Criteria:
- physical dependence or frailty (impairment in any of the Activities of Daily Living (ADL), history of falls (≥2/year) or significant weight loss in the past year)
- exercise training (≥2 weekly sessions of moderate-to-high intensity aerobic or resistance exercise)
- significant heart, liver, kidney, blood or respiratory disease
- peripheral vascular disease
- diabetes or other untreated endocrine disease
- active cancer
- recent (within 6 months) treatment with anabolic steroids, or corticosteroids
- alcohol or drug abuse
- tobacco use (smoking or chewing, verified via medical records)
- depression (>5 on the 15-item Geriatric Depression Scale (GDS))
- malnutrition (BMI <20 kg/m2; hypoalbuminemia or hypotransferrenemia; protein intake<0.66 g/kg/day at run-in)
- obesity (BMI>30 kg/m2).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Placebo
|
|
Experimental: Nutritional supplement
|
mixed pure crystalline amino acids for human use (Ajinomoto), 15 g/d
|
Experimental: Placebo + Exercise
|
progressive exercise training
|
Experimental: Nutritional Supplement + Exercise
|
mixed pure crystalline amino acids for human use (Ajinomoto), 15 g/d
progressive exercise training
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Muscle mass
Zeitfenster: 6 months
|
6 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Muscle function
Zeitfenster: 6 months
|
6 months
|
muscle protein turnover
Zeitfenster: 6 months
|
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elena Volpi, MD,PhD, The University of Texas Medical Branch, Galveston
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Randolph AC, Markofski MM, Rasmussen BB, Volpi E. Effect of essential amino acid supplementation and aerobic exercise on insulin sensitivity in healthy older adults: A randomized clinical trial. Clin Nutr. 2020 May;39(5):1371-1378. doi: 10.1016/j.clnu.2019.06.017. Epub 2019 Jun 28.
- Markofski MM, Jennings K, Timmerman KL, Dickinson JM, Fry CS, Borack MS, Reidy PT, Deer RR, Randolph A, Rasmussen BB, Volpi E. Effect of Aerobic Exercise Training and Essential Amino Acid Supplementation for 24 Weeks on Physical Function, Body Composition, and Muscle Metabolism in Healthy, Independent Older Adults: A Randomized Clinical Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2019 Sep 15;74(10):1598-1604. doi: 10.1093/gerona/gly109.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08-085
- 5R01AG030070 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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