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Nutrition and Exercise for Sarcopenia

Nutrition and Exercise to Improve Protein Metabolism and Prevent Sarcopenia in Aging

The investigators' general hypothesis is that nutritional factors, including protein/energy malnutrition and/or an impaired response of muscle to nutrition, and inactivity play significant roles in developing sarcopenia, the involuntary loss of muscle mass and function with age. Therefore, age-specific prolonged interventions including nutritional manipulations and/or exercise may help to reduce, stabilize, or even reverse sarcopenia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Our preliminary studies indicate that, in older adults, muscle protein anabolism is normally stimulated by amino acids alone, but impaired when nutritional stimuli contain carbohydrate due to a relative insulin resistance of muscle protein synthesis. We have also found that amino acids are the most efficient nutrients for the acute stimulation of muscle protein anabolism and our pilot data suggest that they can also increase muscle mass in healthy older adults.

Inactivity is another likely contributor to sarcopenia. Exercise increases not only muscle protein synthesis,mass and strength, but also energy expenditure. Hence, exercise may improve the response of muscle to nutritional interventions in older subjects via increased energy requirements and food consumption, thereby allowing for achievement of true supplementation.

We will test the following specific hypotheses in older, community indwelling, sedentary subjects:

Using a factorial design we will address in older, community-indwelling, sedentary subjects the following hypotheses:

  1. Nutritional supplementation with amino acids will improve muscle mass, strength, function, quality, and protein synthesis.
  2. Progressive exercise training for 24 weeks will improve muscle mass strength,function, quality, perfusion, and protein metabolism.
  3. Combined treatment with nutritional supplementation and progressive exercise training for 24 weeks will improve muscle mass, strength, function, quality, perfusion, and protein metabolism more than either intervention alone.

Our goal is to establish if specific interventions that can acutely increase muscle protein synthesis can also effectively translate into increased muscle mass and/or performance in older sedentary people, thus preventing frailty and promoting physical independence. To this end we will use stable isotope methodologies to measure muscle protein metabolism and contrast enhanced ultrasound to measure muscle perfusion, in order to determine if the treatments' acute effects can predict their chronic impact on muscle mass and function. We will also determine if chronic treatment leads to metabolic and/or vascular adaptations that may explain the measured changes in muscle mass and function.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Galveston, Texas, Stati Uniti, 77550
        • Sealy Center on Aging, University of Texas Medical Branch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. age 65-85 yrs
  2. ability to sign consent form (score >25 on the 30 item Mini Mental State Examination, MMSE)
  3. stable body weight for at least 1 year (verified via medical records).

Exclusion Criteria:

  1. physical dependence or frailty (impairment in any of the Activities of Daily Living (ADL), history of falls (≥2/year) or significant weight loss in the past year)
  2. exercise training (≥2 weekly sessions of moderate-to-high intensity aerobic or resistance exercise)
  3. significant heart, liver, kidney, blood or respiratory disease
  4. peripheral vascular disease
  5. diabetes or other untreated endocrine disease
  6. active cancer
  7. recent (within 6 months) treatment with anabolic steroids, or corticosteroids
  8. alcohol or drug abuse
  9. tobacco use (smoking or chewing, verified via medical records)
  10. depression (>5 on the 15-item Geriatric Depression Scale (GDS))
  11. malnutrition (BMI <20 kg/m2; hypoalbuminemia or hypotransferrenemia; protein intake<0.66 g/kg/day at run-in)
  12. obesity (BMI>30 kg/m2).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Placebo
Sperimentale: Nutritional supplement
mixed pure crystalline amino acids for human use (Ajinomoto), 15 g/d
Sperimentale: Placebo + Exercise
progressive exercise training
Sperimentale: Nutritional Supplement + Exercise
mixed pure crystalline amino acids for human use (Ajinomoto), 15 g/d
progressive exercise training

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Muscle mass
Lasso di tempo: 6 months
6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Muscle function
Lasso di tempo: 6 months
6 months
muscle protein turnover
Lasso di tempo: 6 months
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elena Volpi, MD,PhD, The University of Texas Medical Branch, Galveston

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

31 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08-085
  • 5R01AG030070 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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