Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgie k odstranění sentinelové lymfatické uzliny a axilárních lymfatických uzlin po chemoterapii při léčbě žen s rakovinou prsu stadia II, stadia IIIA nebo stadia IIIB

25. dubna 2023 aktualizováno: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Studie fáze II hodnotící roli operace sentinelové lymfatické uzliny a disekce axilární lymfatické uzliny po předoperační chemoterapii u žen s rakovinou prsu s pozitivními uzlinami (T1-4, N1-2, M0) při prvotní diagnóze

ODŮVODNĚNÍ: Léky používané v chemoterapii působí různými způsoby k zastavení růstu nádorových buněk, buď zabíjením buněk, nebo zastavením jejich dělení. Podávání chemoterapie před operací může nádor zmenšit a snížit množství normální tkáně, kterou je třeba odstranit.

ÚČEL: Tato studie fáze II studuje chirurgický zákrok k odstranění sentinelové lymfatické uzliny a axilárních lymfatických uzlin po chemoterapii při léčbě žen s rakovinou prsu stadia II, stadia IIIA nebo stadia IIIB.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Rakovina prsu

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o multicentrickou studii. Vhodné jsou pacientky, které plánují nebo podstoupily neoadjuvantní chemoterapii. Pacientky podstoupí vyšetření na lymfatické adenopatie prsu a axily a poté podstoupí ultrazvuk axilárních uzlin před registrací k potvrzení způsobilosti a po dokončení neoadjuvantní chemoterapie. Do 12 týdnů po dokončení neoadjuvantní chemoterapie pacienti podstoupí mastektomii nebo lumpektomii (podle uvážení chirurga) zahrnující jak operaci sentinelové lymfatické uzliny, tak disekci axilární lymfatické uzliny. Primární a sekundární cíle studie jsou popsány níže.

Primární cíl:

1. Stanovit míru falešně negativních výsledků při operaci sentinelové lymfatické uzliny (SLN). Mezi pacienty, u kterých byla identifikována a odstraněna alespoň jedna sentinelová lymfatická uzlina, je míra falešně negativních výsledků definována jako počet pacientů, u nichž bylo zjištěno, že nemají žádné známky rakoviny v SLN a bylo zjištěno, že mají alespoň jednu pozitivní lymfatickou uzlinu v ALND rozdělené celkovým počtem pacientů s alespoň jednou pozitivní axilární lymfatickou uzlinou podle ALND.

Sekundární cíle:

Zjistit, jak axilární ultrazvukový stav pacienta po dokončení předoperační chemoterapie (důkaz reziduální lymfadenopatie při ultrazvukovém vyšetření versus žádný průkaz lymfadenopatie při ultrazvukovém vyšetření) ovlivňuje míru falešně negativních SLN a jak sonografický nález koreluje s reziduálním onemocněním na konečná patologie.
Zjistit stav uzlin u pacientů po předoperační chemoterapii. Pacienti budou klasifikováni jako pozitivní v uzlinách, pokud u nich byla pomocí SLN nebo ALND stanovena alespoň jedna pozitivní lymfatická uzlina. Pacienti budou klasifikováni jako negativní uzliny, pokud všechny uzliny vyšetřené pomocí SLN a ALND byly negativní.
Zjistit, zda falešně negativní četnost operací SLN po předoperační chemoterapii souvisí s rozsahem reziduální rakovinové zátěže (RCB) celkově nebo samostatně v povodí prsu nebo regionálních uzlin.
Vyhodnotit míru patologické kompletní odpovědi (pCR) (definovanou jako žádné invazivní onemocnění v prsu nebo lymfatických uzlinách) a míru přežití bez onemocnění (DFS) u pacientů s pozitivními uzlinami, kteří dostávali předoperační chemoterapii.

Po dokončení operace budou pacienti navštěvovat ordinaci na kontrolní vyšetření po 1-2 týdnech, poté jsou pacienti sledováni každých 6 měsíců po dobu 2 let, ročně po dobu 2 let a poté každý druhý rok po dobu 6 let. Studie byla uzavřena pro časové rozlišení a zpracování dne 29. 5. 2012.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

756

Fáze

Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Spojené státy, 36688
    - University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    - Providence Cancer Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Castro Valley, California, Spojené státy, 94546
    - East Bay Radiation Oncology Center
  - Castro Valley, California, Spojené státy, 94546
    - Valley Medical Oncology Consultants - Castro Valley
  - Concord, California, Spojené státy, 94524-4110
    - Cancer Care Center at John Muir Health - Concord Campus
  - Duarte, California, Spojené státy, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Fremont, California, Spojené státy, 94538
    - Valley Medical Oncology
  - Long Beach, California, Spojené státy, 90806
    - Todd Cancer Institute at Long Beach Memorial Medical Center
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90089-9181
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Martinez, California, Spojené státy, 94553-3156
    - Contra Costa Regional Medical Center
  - Monterey, California, Spojené státy, 93940
    - Community Hospital of the Monterey Peninsula Comprehensive Cancer Center
  - Mountain View, California, Spojené státy, 94040
    - El Camino Hospital Cancer Center
  - Mountain View, California, Spojené státy, 94040
    - Camino Medical Group - Treatment Center
  - Oakland, California, Spojené státy, 94602
    - Highland General Hospital
  - Oakland, California, Spojené státy, 94609
    - Larry G Strieff MD Medical Corporation
  - Oakland, California, Spojené státy, 94609
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Oakland, California, Spojené státy, 94609
    - Bay Area Breast Surgeons, Incorporated
  - Oakland, California, Spojené státy, 94609
    - Tom K Lee, Incorporated
  - Orange, California, Spojené státy, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
  - Palo Alto, California, Spojené státy, 94301
    - Palo Alto Medical Foundation
  - San Diego, California, Spojené státy, 92123
    - Sharp Memorial Hospital Cancer Center
  - San Pablo, California, Spojené státy, 94806
    - Doctors Medical Center - San Pablo Campus
  - Stanford, California, Spojené státy, 94305-5824
    - Stanford Cancer Center
  - Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
    - John Muir/Mt. Diablo Comprehensive Cancer Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
    - University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06610
    - Bridgeport Hospital
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
    - Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
    - Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
- Florida
  - Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
    - Morton Plant Hospital
  - Jupiter, Florida, Spojené státy, 33458
    - Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33136
    - University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
  - Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Stuart, Florida, Spojené státy, 34994
    - Robert and Carol Weissman Cancer Center at Martin Memorial
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342-1611
    - Northside Hospital Cancer Center
  - Austell, Georgia, Spojené státy, 30106
    - WellStar Cobb Hospital
  - Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
    - John B. Amos Cancer Center
  - Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
    - Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
  - Fayetteville, Georgia, Spojené státy, 30214
    - Piedmont Fayette Hospital
  - Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center
  - Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30045
    - Gwinnett Medical Center
  - Macon, Georgia, Spojené státy, 31208
    - Medical Center of Central Georgia
  - Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
    - Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
  - Riverdale, Georgia, Spojené státy, 30274-2600
    - Southern Regional Medical Center
  - Rome, Georgia, Spojené státy, 30165
    - Harbin Clinic Cancer Center - Medical Oncology
- Illinois
  - Alton, Illinois, Spojené státy, 62002
    - Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
  - Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61701
    - Illinois CancerCare - Bloomington
  - Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
    - Illinois CancerCare - Canton
  - Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
    - Memorial Hospital
  - Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
    - Illinois CancerCare - Carthage
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612-3785
    - John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
  - Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
    - Illinois CancerCare - Eureka
  - Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
    - Eureka Community Hospital
  - Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201-1781
    - Evanston Hospital
  - Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
    - Illinois CancerCare - Galesburg
  - Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
    - Galesburg Clinic, PC
  - Havana, Illinois, Spojené státy, 62644
    - Mason District Hospital
  - Havana, Illinois, Spojené státy, 62644
    - Illinois CancerCare - Havana
  - Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
    - Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
    - Illinois CancerCare - Macomb
  - Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Monmouth, Illinois, Spojené státy, 61462
    - Illinois CancerCare - Monmouth
  - Monmouth, Illinois, Spojené státy, 61462
    - OSF Holy Family Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, Spojené státy, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
    - Community Cancer Center
  - Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
    - Illinois CancerCare - Community Cancer Center
  - Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
  - Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Pekin, Illinois, Spojené státy, 61603
    - Illinois CancerCare - Pekin
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
    - Illinois CancerCare - Peru
  - Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
    - Illinois CancerCare - Princeton
  - Spring Valley, Illinois, Spojené státy, 61362
    - Illinois CancerCare - Spring Valley
- Indiana
  - Avon, Indiana, Spojené státy, 46123
    - Clarian West Medical Center
  - Beech Grove, Indiana, Spojené státy, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Carmel, Indiana, Spojené státy, 46032
    - Clarian North Medical Center
  - Elkhart, Indiana, Spojené státy, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Elkhart, Indiana, Spojené státy, 46514-2098
    - Elkhart Clinic, LLC
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-5289
    - Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
    - William N. Wishard Memorial Hospital
  - Kokomo, Indiana, Spojené státy, 46904
    - Howard Community Hospital
  - La Porte, Indiana, Spojené státy, 46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Mishawaka, Indiana, Spojené státy, 46545-1470
    - Saint Joseph Regional Medical Center
  - Richmond, Indiana, Spojené státy, 47374
    - Reid Hospital & Health Care Services
  - South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
  - South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
    - Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
- Iowa
  - Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50316
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242-1002
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
  - Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
  - Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51104
    - Mercy Medical Center - Sioux City
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Spojené státy, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Spojené státy, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Spojené státy, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Spojené státy, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Spojené státy, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160-7357
    - Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
  - Kingman, Kansas, Spojené státy, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Spojené státy, 67905
    - Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
  - Newton, Kansas, Spojené státy, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66213
    - Saint Luke's Hospital - South
  - Parsons, Kansas, Spojené státy, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Prairie Village, Kansas, Spojené státy, 66208
    - CCOP - Kansas City
  - Pratt, Kansas, Spojené státy, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Wellington, Kansas, Spojené státy, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Winfield, Kansas, Spojené státy, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Kentucky
  - Edgewood, Kentucky, Spojené státy, 41017
    - St. Elizabeth Medical Center
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503-9985
    - Central Baptist Hospital
- Maine
  - Portland, Maine, Spojené státy, 04102
    - Maine Medical Center - Bramhall Campus
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
    - DeCesaris Cancer Institute at Anne Arundel Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21202
    - Mercy Medical Center
  - Salisbury, Maryland, Spojené státy, 21801
    - Peninsula Regional Medical Center
  - Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20910
    - Holy Cross Hospital
  - Towson, Maryland, Spojené státy, 21204
    - Cancer Institute at St. Joseph Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana-Farber Cancer Institute
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Spojené státy, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-0942
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Big Rapids, Michigan, Spojené státy, 49307
    - Mecosta County Medical Center
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Escanaba, Michigan, Spojené státy, 49431
    - Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
  - Iron Mountain, Michigan, Spojené státy, 49801
    - Dickinson County Healthcare System
  - Lambertville, Michigan, Spojené státy, 48144
    - Haematology-Oncology Associates of Ohio and Michigan, PC
  - Monroe, Michigan, Spojené státy, 48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Monroe, Michigan, Spojené státy, 48162
    - Mercy Memorial Hospital - Monroe
  - Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49443
    - Mercy General Health Partners
  - Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
  - Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
    - Lakeside Cancer Specialists, PLLC
  - Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
    - Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
  - Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
    - Munson Medical Center
  - Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
    - Metro Health Hospital
- Minnesota
  - Alexandria, Minnesota, Spojené státy, 56308
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
    - CentraCare Clinic - River Campus
  - Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
    - Coborn Cancer Center
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
    - Saint Luke's Hospital
  - Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
    - St. John's Regional Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
    - Truman Medical Center - Hospital Hill
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
    - Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64114
    - St. Joseph Medical Center
  - Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, Spojené státy, 64068
    - Liberty Hospital
  - Saint Joseph, Missouri, Spojené státy, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    - Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63109
    - Midwest Hematology Oncology Group, Incorporated
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
    - David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65802
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
- Montana
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59102
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, Spojené státy, 59701
    - St. James Healthcare Cancer Care
  - Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
    - Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
  - Havre, Montana, Spojené státy, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, Spojené státy, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
    - Kalispell Medical Oncology at KRMC
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
    - Sunrise Hospital and Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
    - CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
- New Jersey
  - Marlton, New Jersey, Spojené státy, 08053
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
  - Ridgewood, New Jersey, Spojené státy, 07450
    - Valley Hospital - Ridgewood
  - Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08043
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131-5636
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
    - Lovelace Women's Hospital
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87110
    - Presbyterian Cancer Treatment Center at Presbyterian Kaseman Hospital
- New York
  - Bronx, New York, Spojené státy, 10461
    - Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
  - Buffalo, New York, Spojené státy, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New York, New York, Spojené státy, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
  - New York, New York, Spojené státy, 10025
    - St. Luke's - Roosevelt Hospital Center - St.Luke's Division
  - New York, New York, Spojené státy, 10003-3803
    - Beth Israel Medical Center - Petrie Division
  - Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12601
    - Saint Francis Hospital Cancer Center
  - Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12601-3990
    - Dyson Center for Cancer Care at Vassar Brothers Medical Center
  - Rochester, New York, Spojené státy, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28232-2861
    - Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28233-3549
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-1096
    - Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Spojené státy, 44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Bellefontaine, Ohio, Spojené státy, 43311
    - Mary Rutan Hospital
  - Bowling Green, Ohio, Spojené státy, 43402
    - Wood County Oncology Center
  - Chillicothe, Ohio, Spojené státy, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
    - Good Samaritan Hospital Cancer Treatment Center
  - Clyde, Ohio, Spojené státy, 43410
    - North Coast Cancer Care - Clyde
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43222
    - Mount Carmel Health - West Hospital
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
    - Grant Medical Center Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Delaware, Ohio, Spojené státy, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Elyria, Ohio, Spojené státy, 44035
    - Community Cancer Center
  - Elyria, Ohio, Spojené státy, 44035
    - Hematology Oncology Center
  - Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005-1066
    - Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Spojené státy, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, Spojené státy, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Spojené státy, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Marietta, Ohio, Spojené státy, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Spojené státy, 43537-1839
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Mount Vernon, Ohio, Spojené státy, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Spojené státy, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Norwalk, Ohio, Spojené státy, 44857
    - Fisher-Titus Medical Center
  - Oregon, Ohio, Spojené státy, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Oregon, Ohio, Spojené státy, 43616
    - Toledo Clinic - Oregon
  - Sandusky, Ohio, Spojené státy, 44870
    - North Coast Cancer Care, Incorporated
  - Springfield, Ohio, Spojené státy, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Tiffin, Ohio, Spojené státy, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
    - St. Anne Mercy Hospital
  - Troy, Ohio, Spojené státy, 45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Wauseon, Ohio, Spojené státy, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Westerville, Ohio, Spojené státy, 43081
    - Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
  - Wilmington, Ohio, Spojené státy, 45177
    - Clinton Memorial Hospital
  - Xenia, Ohio, Spojené státy, 45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
- Oregon
  - Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Milwaukie, Oregon, Spojené státy, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Newberg, Oregon, Spojené státy, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Oregon City, Oregon, Spojené státy, 97045
    - Willamette Falls Hospital
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97216
    - Adventist Medical Center
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18102
    - Sacred Heart Hospital
  - Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18105
    - Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
    - St. Luke's Cancer Network at St. Luke's Hospital
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Spojené státy, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822-0001
    - Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
  - Hazleton, Pennsylvania, Spojené státy, 18201
    - Geisinger Hazleton Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-0850
    - Penn State Hershey Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17604
    - Lancaster General Hospital
  - Paoli, Pennsylvania, Spojené státy, 19301-1792
    - Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
    - UPMC Cancer Centers
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
    - Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
  - State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16801
    - Geisinger Medical Group - Scenery Park
  - Upland, Pennsylvania, Spojené státy, 19013
    - Associates in Hematology-Oncology, PC at Crozer Regional Cancer Center
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18711
    - Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
  - Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
    - Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
  - York, Pennsylvania, Spojené státy, 17405
    - York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
    - Women and Infants Hospital of Rhode Island
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Hilton Head Island, South Carolina, Spojené státy, 29926
    - Hilton Head Regional Medical Center
  - Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
  - West Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29169
    - Lexington Medical Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
    - Avera Cancer Institute
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37208-3599
    - MBCCOP - Meharry Medical College - Nashville
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
    - Nashville Breast Center
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37236
    - Baptist Hospital
- Texas
  - Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine - Amarillo
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
    - Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
    - Baylor University Medical Center - Dallas
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4009
    - M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
  - Laredo, Texas, Spojené státy, 78041
    - Doctor's Hospital of Laredo
  - Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410-1894
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
    - Huntsman Cancer Institute at University of Utah
- Virginia
  - Fredericksburg, Virginia, Spojené státy, 22401
    - Fredericksburg Oncology, Incorporated
  - Newport News, Virginia, Spojené státy, 23606
    - Surgical Oncology Associates
  - Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
    - Sentara Cancer Institute at Sentara Norfolk General Hospital
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298-0037
    - Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
- Washington
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
    - Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
  - Vancouver, Washington, Spojené státy, 98668
    - Southwest Washington Medical Center Cancer Center
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
    - Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
  - Parkersburg, West Virginia, Spojené státy, 26102
    - Community Comprehensive Cancer Center at Camden-Clark Memorial Hospital
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54311
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Green Bay at Aurora BayCare Medical Center
  - La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
    - Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
  - Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792-6164
    - University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
  - Marinette, Wisconsin, Spojené státy, 54143
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Marinette
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
    - Medical College of Wisconsin Cancer Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53201-0342
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
    - Vince Lombardi Cancer Clinic at Aurora St. Luke's Medical Center
  - Oconomowoc, Wisconsin, Spojené státy, 53066
    - Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
  - Oconto Falls, Wisconsin, Spojené státy, 54154
    - Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
  - Oshkosh, Wisconsin, Spojené státy, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54235
    - Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
  - Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
  - West Allis, Wisconsin, Spojené státy, 53227
    - Aurora Women's Pavilion of West Allis Memorial Hospital
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Spojené státy, 82609
    - Rocky Mountain Oncology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria způsobilosti:

≥ 18 let
Stav výkonu ECOG/Zubrod 0-1
Ženský. Poznámka: Muži jsou z této studie vyloučeni, protože počet mužů s rakovinou prsu je nedostatečný pro poskytnutí statistického základu pro hodnocení účinků v této subpopulaci lidí s rakovinou prsu.
Histologická diagnostika invazivního karcinomu prsu, klinické stadium T0-4 N1-2 M0 (kromě zánětlivého karcinomu prsu).
Biopsie FNA nebo biopsie jádrové jehly axilárního uzlu dokumentující onemocnění uzlin v době diagnózy a před předoperační chemoterapií.
Předoperační chemoterapie musí být u pacienta dokončena nebo naplánována. POZNÁMKA: Pacienti zařazení do studií zahrnujících předoperační chemoterapii (prostřednictvím kooperativních skupin nebo institucionálních studií) mohou být způsobilí pro tuto studii za předpokladu, že v ostatních studiích nebyla nutná operace sentinelové uzliny před předoperační chemoterapií.
Žádná předchozí ipsilaterální axilární operace, jako je excizní biopsie lymfatických uzlin nebo léčba hidradenitidy.
Žádná předchozí operace SLN/excizní biopsie lymfatických uzlin pro patologické potvrzení axilárního stavu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Diagnostický
Přidělení: N/A
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Jiný: Studijní kohorta Vhodné jsou pacientky, které plánují nebo podstoupily neoadjuvantní chemoterapii. Pacientky podstupují vyšetření na lymfatickou adenopatii prsu a axily a poté podstupují ultrazvuk axilárních uzlin na začátku a po dokončení neoadjuvantní chemoterapie. Do 12 týdnů po dokončení neoadjuvantní chemoterapie pacienti podstoupí mastektomii nebo lumpektomii (podle uvážení chirurga) zahrnující jak operaci sentinelové lymfatické uzliny, tak disekci axilární lymfatické uzliny.	Postup: terapeutická konvenční chirurgie Postup: neoadjuvantní terapii Lék: systémová chemoterapie Postup: biopsie sentinelové lymfatické uzliny Postup: ultrazvukové zobrazování Postup: disekce axilárních lymfatických uzlin

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Jiný: Studijní kohorta

Vhodné jsou pacientky, které plánují nebo podstoupily neoadjuvantní chemoterapii. Pacientky podstupují vyšetření na lymfatickou adenopatii prsu a axily a poté podstupují ultrazvuk axilárních uzlin na začátku a po dokončení neoadjuvantní chemoterapie. Do 12 týdnů po dokončení neoadjuvantní chemoterapie pacienti podstoupí mastektomii nebo lumpektomii (podle uvážení chirurga) zahrnující jak operaci sentinelové lymfatické uzliny, tak disekci axilární lymfatické uzliny.

Postup: terapeutická konvenční chirurgie

Postup: neoadjuvantní terapii

Lék: systémová chemoterapie

Postup: biopsie sentinelové lymfatické uzliny

Postup: ultrazvukové zobrazování

Postup: disekce axilárních lymfatických uzlin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Falešně negativní frekvence (FNR) pro operaci sentinelové lymfatické uzliny (SLN) po chemoterapii, když byly vyříznuty alespoň 2 SLN u žen, které původně měly biopsií prokázanou rakovinu prsu cN1 [kohorta cN1] Časové okno: V době operace	Falešně negativní četnost (FNR) (procento) pro operaci sentinelových lymfatických uzlin (SLN) po chemoterapii, kdy byly vyříznuty alespoň 2 SLN u žen, které původně měly biopsií prokázaný karcinom prsu cN1, definovaný jako počet pacientek bez pozitivních lymfatických uzlin do SLN a s alespoň jednou pozitivní lymfatickou uzlinou po disekci axilární lymfatické uzliny (ALND) vydělený celkovým počtem pacientek, u kterých byl původně přítomen biopsií prokázaný karcinom prsu cN1 s alespoň jednou pozitivní lymfatickou uzlinou podle SLN nebo ALND vynásobený 100. Byl zkonstruován 2-stranný Bayesovský důvěryhodný interval (BCI) pro skutečnou FNR.	V době operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Falešně negativní frekvence (FNR) pro operaci sentinelové lymfatické uzliny (SLN) po chemoterapii, když byly vyříznuty alespoň 2 SLN u žen, které původně měly biopsií prokázanou rakovinu prsu cN2 [kohorta cN2] Časové okno: V době operace	Falešně negativní četnost (FNR) (procento) pro operaci sentinelové lymfatické uzliny (SLN) po chemoterapii, kdy byly vyříznuty alespoň 2 SLN u žen, které původně měly biopsií prokázaný karcinom prsu cN2, definovaný jako počet pacientek bez pozitivních lymfatických uzlin do SLN a s alespoň jednou pozitivní lymfatickou uzlinou po disekci axilární lymfatické uzliny (ALND) vydělený celkovým počtem pacientek, u kterých byl původně přítomen biopsií prokázaný karcinom prsu cN1 s alespoň jednou pozitivní lymfatickou uzlinou podle SLN nebo ALND vynásobený 100. Intervalový odhad četnosti falešně negativních výsledků SLN bude konstruován pomocí Duffy-Santnerova přístupu.	V době operace
Falešně negativní frekvence (FNR) v rámci selekčního procesu pomocí axilárního ultrazvuku (AUS) Stav po dokončení neoadjuvantní chemoterapie (NAC) Časové okno: V době operace	Falešně negativní četnost (FNR) (procento) pro operaci sentinelových lymfatických uzlin (SLN) po chemoterapii u žen s normálním AUS a byly vyříznuty alespoň 2 SLN, definované jako počet pacientek bez pozitivních lymfatických uzlin podle SLN a s alespoň jednou pozitivní lymfatická uzlina disekcí axilární lymfatické uzliny (ALND) dělená celkovým počtem pacientů s alespoň jednou pozitivní lymfatickou uzlinou podle SLN nebo ALND vynásobená 100.	V době operace
Stav uzlin po předoperační chemoterapii, měřený celkovým počtem pozitivních uzlin (SLN+ALND) Časové okno: V době operace	Stav uzlin u pacientů po předoperační chemoterapii měřený celkovým počtem pozitivních uzlin (SLN+ALND). Pacienti budou klasifikováni jako pozitivní v uzlinách, pokud u nich byla pomocí SLN nebo ALND stanovena alespoň jedna pozitivní lymfatická uzlina.	V době operace
Míra patologické kompletní odezvy uzlu (pCR). Časové okno: V době operace	Míra (procento) patologické kompletní odezvy uzlin (pCR), kde uzlový pCR je patologicky negativní na uzly (pN0) na základě operace SLN a ALND. Pro míru pCR byl zkonstruován 95% binomický interval spolehlivosti.	V době operace
Třída zbytkové rakoviny Časové okno: V době operace	Reziduální rakovinová zátěž (RCB) se odhaduje z rutinních patologických řezů primárního nádoru prsu a regionálních lymfatických uzlin po dokončení neoadjuvantní terapie. Vypočtenou hodnotu indexu RCB lze také zařadit do jedné ze čtyř tříd RCB. Počet pacientů zařazených do čtyř tříd RCB spolu s počtem pacientů, kterým tato data podle kohorty chybí, jsou uvedeny níže. RCB 0 představuje úplnou odpověď, zatímco zvyšující se hladiny (I, pak II, pak III) indikují zvýšení „množství“ zbývajícího reziduálního onemocnění.	V době operace

Další výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Přežití bez nemocí Časové okno: Až 10 let	Až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

ACOSOG-Z1071
CDR0000640100 (Identifikátor registru: NCI Physician Data Query)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Tianjin Medical University Cancer Institute and...
Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníci

Dokončeno

Technické operace a standardní protokol klinické aplikace CBBCT v diagnostickém procesu rakoviny prsu (CBBCT)

Průvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CT

Čína
Gangnam Severance Hospital

Nábor

Fáze II studie léčby anti-HER2 u časného karcinomu prsu obohaceného o HER2 identifikovaného pomocí PAM50 (HER2E-PAM, studie PAMILIA)

HER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 Study

Korejská republika
BioNTech SE
Seventh Framework Programme

Dokončeno

RNA-Imunoterapie IVAC_W_bre1_uID a IVAC_M_uID (TNBC-MERIT)

Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

Švédsko, Německo
Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)

Zatím nenabíráme

Fisetin a cvičení k prevenci křehkosti u žen, které přežily rakovinu prsu (PROFFi)

Anatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Spojené státy
Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Staženo

Stereotaktická radiochirurgie s Abemaciclibem, Ribociclibem nebo Palbociclibem při léčbě pacientů s rakovinou prsu s pozitivními hormonálními receptory s metastázami v mozku

Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Aktivní, ne nábor

Testování, zda léčba metastáz rakoviny prsu chirurgicky nebo vysokými dávkami záření zlepšuje přežití

Anatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínky

Spojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika

Klinické studie na terapeutická konvenční chirurgie

Inonu University

Zatím nenabíráme

Efektivita modifikovaného gradovaného tréninku motorických snímků u pacientů s mrtvicí

Mrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoru

Krocan

Chirurgie k odstranění sentinelové lymfatické uzliny a axilárních lymfatických uzlin po chemoterapii při léčbě žen s rakovinou prsu stadia II, stadia IIIA nebo stadia IIIB

Studie fáze II hodnotící roli operace sentinelové lymfatické uzliny a disekce axilární lymfatické uzliny po předoperační chemoterapii u žen s rakovinou prsu s pozitivními uzlinami (T1-4, N1-2, M0) při prvotní diagnóze

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Další výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Aktuální)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Odhad)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na terapeutická konvenční chirurgie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa