Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgi for at fjerne Sentinel-lymfeknuder og aksillære lymfeknuder efter kemoterapi ved behandling af kvinder med stadium II, stadium IIIA eller stadium IIIB brystkræft

25. april 2023 opdateret af: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Et fase II-studie, der evaluerer rollen af Sentinel-lymfeknudekirurgi og aksillær lymfeknudedissektion efter præoperativ kemoterapi hos kvinder med nodepositiv brystkræft (T1-4, N1-2, M0) ved indledende diagnose

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, virker på forskellige måder for at stoppe væksten af tumorceller, enten ved at dræbe cellerne eller ved at forhindre dem i at dele sig. At give kemoterapi før operation kan gøre tumoren mindre og reducere mængden af normalt væv, der skal fjernes.

FORMÅL: Dette fase II-forsøg studerer kirurgi til fjernelse af vagtvaktslymfeknuder og aksillære lymfeknuder efter kemoterapi til behandling af kvinder med stadium II, stadium IIIA eller stadium IIIB brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Brystkræft

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en multicenterundersøgelse. Patienter, der planlægger at modtage eller har modtaget neoadjuverende kemoterapi, er berettigede. Patienterne gennemgår undersøgelse for bryst- og aksillymfeadenopati og gennemgår derefter ultralyd af aksillære knuder før registrering for at bekræfte egnethed og efter afslutning af neoadjuverende kemoterapi. Inden for 12 uger efter at have afsluttet neoadjuverende kemoterapi, gennemgår patienter en mastektomi eller lumpektomi (efter kirurgens skøn), inklusive både vagtpostlymfeknudekirurgi og aksillær lymfeknudedissektion. Undersøgelsens primære og sekundære mål er beskrevet nedenfor.

Primært mål:

1. For at bestemme den falsk negative frekvens for vagtvaktslymfeknude (SLN) operation. Blandt de patienter, der har identificeret og fjernet mindst én sentinel lymfeknude, defineres falsk negativ rate som antallet af patienter, der er erklæret at have ingen tegn på cancer i SLN, og som er fundet at have mindst én positiv lymfeknude i ALND fordelt ved det samlede antal patienter med mindst én positiv aksillær lymfeknude af ALND.

Sekundære mål:

At bestemme, hvordan patientens aksillære ultralydsstatus efter afslutning af præoperativ kemoterapi (bevis på resterende lymfadenopati på ultralydsundersøgelsen versus ingen tegn på lymfadenopati i ultralydsundersøgelsen) påvirker den falsk negative frekvens af SLN, og hvordan sonografiske fund korrelerer med resterende sygdom på endelig patologi.
At bestemme nodestatus for patienter efter præoperativ kemoterapi. Patienter vil blive klassificeret som node-positive, hvis de blev bestemt til at have mindst én positiv lymfeknude af SLN eller ALND. Patienter vil blive klassificeret som node negative, hvis alle noder undersøgt af SLN og ALND var negative.
For at bestemme, om den falsk-negative frekvens for SLN-kirurgi efter præoperativ kemoterapi er relateret til omfanget af den resterende cancerbyrde (RCB) samlet set eller separat i bryst- eller regionalt nodalbassin.
At evaluere patologisk komplet respons (pCR) rater (defineret som ingen invasiv sygdom i bryst eller lymfeknuder) og sygdomsfri overlevelse (DFS) rater hos nodepositive patienter, der modtager præoperativ kemoterapi.

Efter afslutning af operationen vil patienterne besøge kontoret til opfølgende undersøgelser efter 1-2 uger, hvorefter patienterne følges hver 6. måned i 2 år, årligt i 2 år, derefter hvert andet år i 6 år. Undersøgelsen lukkede for optjening og behandling den 29/5/12.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

756

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36688
    - University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    - Providence Cancer Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Castro Valley, California, Forenede Stater, 94546
    - East Bay Radiation Oncology Center
  - Castro Valley, California, Forenede Stater, 94546
    - Valley Medical Oncology Consultants - Castro Valley
  - Concord, California, Forenede Stater, 94524-4110
    - Cancer Care Center at John Muir Health - Concord Campus
  - Duarte, California, Forenede Stater, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Fremont, California, Forenede Stater, 94538
    - Valley Medical Oncology
  - Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
    - Todd Cancer Institute at Long Beach Memorial Medical Center
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089-9181
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Martinez, California, Forenede Stater, 94553-3156
    - Contra Costa Regional Medical Center
  - Monterey, California, Forenede Stater, 93940
    - Community Hospital of the Monterey Peninsula Comprehensive Cancer Center
  - Mountain View, California, Forenede Stater, 94040
    - El Camino Hospital Cancer Center
  - Mountain View, California, Forenede Stater, 94040
    - Camino Medical Group - Treatment Center
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94602
    - Highland General Hospital
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94609
    - Larry G Strieff MD Medical Corporation
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94609
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94609
    - Bay Area Breast Surgeons, Incorporated
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94609
    - Tom K Lee, Incorporated
  - Orange, California, Forenede Stater, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
  - Palo Alto, California, Forenede Stater, 94301
    - Palo Alto Medical Foundation
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92123
    - Sharp Memorial Hospital Cancer Center
  - San Pablo, California, Forenede Stater, 94806
    - Doctors Medical Center - San Pablo Campus
  - Stanford, California, Forenede Stater, 94305-5824
    - Stanford Cancer Center
  - Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
    - John Muir/Mt. Diablo Comprehensive Cancer Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
    - University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater, 06610
    - Bridgeport Hospital
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
    - Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
    - Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
- Florida
  - Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
    - Morton Plant Hospital
  - Jupiter, Florida, Forenede Stater, 33458
    - Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
    - University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
  - Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Stuart, Florida, Forenede Stater, 34994
    - Robert and Carol Weissman Cancer Center at Martin Memorial
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342-1611
    - Northside Hospital Cancer Center
  - Austell, Georgia, Forenede Stater, 30106
    - WellStar Cobb Hospital
  - Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
    - John B. Amos Cancer Center
  - Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
    - Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
  - Fayetteville, Georgia, Forenede Stater, 30214
    - Piedmont Fayette Hospital
  - Gainesville, Georgia, Forenede Stater, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center
  - Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30045
    - Gwinnett Medical Center
  - Macon, Georgia, Forenede Stater, 31208
    - Medical Center of Central Georgia
  - Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
    - Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
  - Riverdale, Georgia, Forenede Stater, 30274-2600
    - Southern Regional Medical Center
  - Rome, Georgia, Forenede Stater, 30165
    - Harbin Clinic Cancer Center - Medical Oncology
- Illinois
  - Alton, Illinois, Forenede Stater, 62002
    - Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
  - Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61701
    - Illinois CancerCare - Bloomington
  - Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Forenede Stater, 61520
    - Illinois CancerCare - Canton
  - Canton, Illinois, Forenede Stater, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, Forenede Stater, 62321
    - Memorial Hospital
  - Carthage, Illinois, Forenede Stater, 62321
    - Illinois CancerCare - Carthage
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612-3785
    - John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
  - Eureka, Illinois, Forenede Stater, 61530
    - Illinois CancerCare - Eureka
  - Eureka, Illinois, Forenede Stater, 61530
    - Eureka Community Hospital
  - Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201-1781
    - Evanston Hospital
  - Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
    - Illinois CancerCare - Galesburg
  - Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
    - Galesburg Clinic, PC
  - Havana, Illinois, Forenede Stater, 62644
    - Mason District Hospital
  - Havana, Illinois, Forenede Stater, 62644
    - Illinois CancerCare - Havana
  - Kewanee, Illinois, Forenede Stater, 61443
    - Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Forenede Stater, 61455
    - Illinois CancerCare - Macomb
  - Macomb, Illinois, Forenede Stater, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Monmouth, Illinois, Forenede Stater, 61462
    - Illinois CancerCare - Monmouth
  - Monmouth, Illinois, Forenede Stater, 61462
    - OSF Holy Family Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, Forenede Stater, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
    - Community Cancer Center
  - Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
    - Illinois CancerCare - Community Cancer Center
  - Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
  - Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61603
    - Illinois CancerCare - Pekin
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
    - Illinois CancerCare - Peru
  - Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, Forenede Stater, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Princeton, Illinois, Forenede Stater, 61356
    - Illinois CancerCare - Princeton
  - Spring Valley, Illinois, Forenede Stater, 61362
    - Illinois CancerCare - Spring Valley
- Indiana
  - Avon, Indiana, Forenede Stater, 46123
    - Clarian West Medical Center
  - Beech Grove, Indiana, Forenede Stater, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Carmel, Indiana, Forenede Stater, 46032
    - Clarian North Medical Center
  - Elkhart, Indiana, Forenede Stater, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Elkhart, Indiana, Forenede Stater, 46514-2098
    - Elkhart Clinic, LLC
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-5289
    - Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
    - William N. Wishard Memorial Hospital
  - Kokomo, Indiana, Forenede Stater, 46904
    - Howard Community Hospital
  - La Porte, Indiana, Forenede Stater, 46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Mishawaka, Indiana, Forenede Stater, 46545-1470
    - Saint Joseph Regional Medical Center
  - Richmond, Indiana, Forenede Stater, 47374
    - Reid Hospital & Health Care Services
  - South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
  - South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
    - Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
- Iowa
  - Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50316
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242-1002
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
  - Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
  - Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51104
    - Mercy Medical Center - Sioux City
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Forenede Stater, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Forenede Stater, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Forenede Stater, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Forenede Stater, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Forenede Stater, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160-7357
    - Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
  - Kingman, Kansas, Forenede Stater, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence, Kansas, Forenede Stater, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Forenede Stater, 67905
    - Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
  - Newton, Kansas, Forenede Stater, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66213
    - Saint Luke's Hospital - South
  - Parsons, Kansas, Forenede Stater, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Prairie Village, Kansas, Forenede Stater, 66208
    - CCOP - Kansas City
  - Pratt, Kansas, Forenede Stater, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Forenede Stater, 67401
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Wellington, Kansas, Forenede Stater, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67208
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Winfield, Kansas, Forenede Stater, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Kentucky
  - Edgewood, Kentucky, Forenede Stater, 41017
    - St. Elizabeth Medical Center
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503-9985
    - Central Baptist Hospital
- Maine
  - Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
    - Maine Medical Center - Bramhall Campus
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
    - DeCesaris Cancer Institute at Anne Arundel Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21202
    - Mercy Medical Center
  - Salisbury, Maryland, Forenede Stater, 21801
    - Peninsula Regional Medical Center
  - Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20910
    - Holy Cross Hospital
  - Towson, Maryland, Forenede Stater, 21204
    - Cancer Institute at St. Joseph Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana-Farber Cancer Institute
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Forenede Stater, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-0942
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Battle Creek, Michigan, Forenede Stater, 49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Big Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49307
    - Mecosta County Medical Center
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Escanaba, Michigan, Forenede Stater, 49431
    - Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
  - Iron Mountain, Michigan, Forenede Stater, 49801
    - Dickinson County Healthcare System
  - Lambertville, Michigan, Forenede Stater, 48144
    - Haematology-Oncology Associates of Ohio and Michigan, PC
  - Monroe, Michigan, Forenede Stater, 48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Monroe, Michigan, Forenede Stater, 48162
    - Mercy Memorial Hospital - Monroe
  - Muskegon, Michigan, Forenede Stater, 49443
    - Mercy General Health Partners
  - Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
  - Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
    - Lakeside Cancer Specialists, PLLC
  - Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
    - Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
  - Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
    - Munson Medical Center
  - Wyoming, Michigan, Forenede Stater, 49519
    - Metro Health Hospital
- Minnesota
  - Alexandria, Minnesota, Forenede Stater, 56308
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Cloud, Minnesota, Forenede Stater, 56303
    - CentraCare Clinic - River Campus
  - Saint Cloud, Minnesota, Forenede Stater, 56303
    - Coborn Cancer Center
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
    - Saint Luke's Hospital
  - Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
    - St. John's Regional Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
    - Truman Medical Center - Hospital Hill
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
    - Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64114
    - St. Joseph Medical Center
  - Lee's Summit, Missouri, Forenede Stater, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, Forenede Stater, 64068
    - Liberty Hospital
  - Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63109
    - Midwest Hematology Oncology Group, Incorporated
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
    - David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65802
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
- Montana
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
    - St. James Healthcare Cancer Care
  - Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
    - Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
  - Havre, Montana, Forenede Stater, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, Forenede Stater, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
    - Kalispell Medical Oncology at KRMC
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
    - Sunrise Hospital and Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
    - CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
- New Jersey
  - Marlton, New Jersey, Forenede Stater, 08053
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
  - Ridgewood, New Jersey, Forenede Stater, 07450
    - Valley Hospital - Ridgewood
  - Voorhees, New Jersey, Forenede Stater, 08043
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131-5636
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87109
    - Lovelace Women's Hospital
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87110
    - Presbyterian Cancer Treatment Center at Presbyterian Kaseman Hospital
- New York
  - Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
    - Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
  - Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New York, New York, Forenede Stater, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
  - New York, New York, Forenede Stater, 10025
    - St. Luke's - Roosevelt Hospital Center - St.Luke's Division
  - New York, New York, Forenede Stater, 10003-3803
    - Beth Israel Medical Center - Petrie Division
  - Poughkeepsie, New York, Forenede Stater, 12601
    - Saint Francis Hospital Cancer Center
  - Poughkeepsie, New York, Forenede Stater, 12601-3990
    - Dyson Center for Cancer Care at Vassar Brothers Medical Center
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28232-2861
    - Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28233-3549
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157-1096
    - Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forenede Stater, 44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Bellefontaine, Ohio, Forenede Stater, 43311
    - Mary Rutan Hospital
  - Bowling Green, Ohio, Forenede Stater, 43402
    - Wood County Oncology Center
  - Chillicothe, Ohio, Forenede Stater, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
    - Good Samaritan Hospital Cancer Treatment Center
  - Clyde, Ohio, Forenede Stater, 43410
    - North Coast Cancer Care - Clyde
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43222
    - Mount Carmel Health - West Hospital
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
    - Grant Medical Center Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Delaware, Ohio, Forenede Stater, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Elyria, Ohio, Forenede Stater, 44035
    - Community Cancer Center
  - Elyria, Ohio, Forenede Stater, 44035
    - Hematology Oncology Center
  - Findlay, Ohio, Forenede Stater, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005-1066
    - Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Forenede Stater, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, Forenede Stater, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Forenede Stater, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Marietta, Ohio, Forenede Stater, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Forenede Stater, 43537-1839
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Mount Vernon, Ohio, Forenede Stater, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Forenede Stater, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Norwalk, Ohio, Forenede Stater, 44857
    - Fisher-Titus Medical Center
  - Oregon, Ohio, Forenede Stater, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Oregon, Ohio, Forenede Stater, 43616
    - Toledo Clinic - Oregon
  - Sandusky, Ohio, Forenede Stater, 44870
    - North Coast Cancer Care, Incorporated
  - Springfield, Ohio, Forenede Stater, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Tiffin, Ohio, Forenede Stater, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
    - St. Anne Mercy Hospital
  - Troy, Ohio, Forenede Stater, 45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Wauseon, Ohio, Forenede Stater, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Westerville, Ohio, Forenede Stater, 43081
    - Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
  - Wilmington, Ohio, Forenede Stater, 45177
    - Clinton Memorial Hospital
  - Xenia, Ohio, Forenede Stater, 45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
- Oregon
  - Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Milwaukie, Oregon, Forenede Stater, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Newberg, Oregon, Forenede Stater, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Oregon City, Oregon, Forenede Stater, 97045
    - Willamette Falls Hospital
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97216
    - Adventist Medical Center
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18102
    - Sacred Heart Hospital
  - Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18105
    - Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
    - St. Luke's Cancer Network at St. Luke's Hospital
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Forenede Stater, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822-0001
    - Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
  - Hazleton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18201
    - Geisinger Hazleton Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-0850
    - Penn State Hershey Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17604
    - Lancaster General Hospital
  - Paoli, Pennsylvania, Forenede Stater, 19301-1792
    - Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
    - UPMC Cancer Centers
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
    - Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
  - State College, Pennsylvania, Forenede Stater, 16801
    - Geisinger Medical Group - Scenery Park
  - Upland, Pennsylvania, Forenede Stater, 19013
    - Associates in Hematology-Oncology, PC at Crozer Regional Cancer Center
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18711
    - Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
  - Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
    - Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
  - York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17405
    - York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02905
    - Women and Infants Hospital of Rhode Island
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Hilton Head Island, South Carolina, Forenede Stater, 29926
    - Hilton Head Regional Medical Center
  - Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
  - West Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29169
    - Lexington Medical Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
    - Avera Cancer Institute
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37208-3599
    - MBCCOP - Meharry Medical College - Nashville
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
    - Nashville Breast Center
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37236
    - Baptist Hospital
- Texas
  - Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine - Amarillo
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
    - Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
    - Baylor University Medical Center - Dallas
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4009
    - M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
  - Laredo, Texas, Forenede Stater, 78041
    - Doctor's Hospital of Laredo
  - Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410-1894
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
    - Huntsman Cancer Institute at University of Utah
- Virginia
  - Fredericksburg, Virginia, Forenede Stater, 22401
    - Fredericksburg Oncology, Incorporated
  - Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23606
    - Surgical Oncology Associates
  - Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
    - Sentara Cancer Institute at Sentara Norfolk General Hospital
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298-0037
    - Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
- Washington
  - Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
    - Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
  - Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98668
    - Southwest Washington Medical Center Cancer Center
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
    - Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
  - Parkersburg, West Virginia, Forenede Stater, 26102
    - Community Comprehensive Cancer Center at Camden-Clark Memorial Hospital
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54311
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Green Bay at Aurora BayCare Medical Center
  - La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
    - Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
  - Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792-6164
    - University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
  - Marinette, Wisconsin, Forenede Stater, 54143
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Marinette
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
    - Medical College of Wisconsin Cancer Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53201-0342
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
    - Vince Lombardi Cancer Clinic at Aurora St. Luke's Medical Center
  - Oconomowoc, Wisconsin, Forenede Stater, 53066
    - Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
  - Oconto Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 54154
    - Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
  - Oshkosh, Wisconsin, Forenede Stater, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54235
    - Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
  - Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
  - West Allis, Wisconsin, Forenede Stater, 53227
    - Aurora Women's Pavilion of West Allis Memorial Hospital
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Forenede Stater, 82609
    - Rocky Mountain Oncology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Kvalifikationskriterier:

≥ 18 år gammel
ECOG/Zubrod Ydelsesstatus 0-1
Kvinde. Bemærk: Mænd er udelukket fra denne undersøgelse, fordi antallet af mænd med brystkræft er utilstrækkeligt til at give et statistisk grundlag for vurdering af effekter i denne delpopulation af mennesker med brystkræft.
Histologisk diagnose af invasiv brystkræft, klinisk stadium T0-4 N1-2 M0 (eksklusive inflammatorisk brystkræft).
FNA-biopsi eller kernenålsbiopsi af en aksillær knude, der dokumenterer knudesygdom på diagnosetidspunktet og før præoperativ kemoterapi.
Præoperativ kemoterapi skal afsluttes eller planlægges for patienten. BEMÆRK: Patienter, der tilmelder sig undersøgelser, der involverer præoperativ kemoterapi (gennem samarbejdsgrupper eller institutionelle undersøgelser), kan være kvalificerede til denne undersøgelse, forudsat at vagtkirtelkirurgi forud for præoperativ kemoterapi ikke var påkrævet i de andre undersøgelser.
Ingen forudgående ipsilateral aksillær kirurgi, såsom excisionsbiopsi af lymfeknuder eller behandling af hidradenitis.
Ingen tidligere SLN-kirurgi/excisionslymfeknudebiopsi til patologisk bekræftelse af aksillær status.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Diagnostisk
Tildeling: N/A
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Andet: Studiekohorte Patienter, der planlægger at modtage eller har modtaget neoadjuverende kemoterapi, er berettigede. Patienterne gennemgår undersøgelse for bryst- og aksillymfeadenopati og gennemgår derefter ultralyd af aksillære knuder ved baseline og efter afslutning af neoadjuverende kemoterapi. Inden for 12 uger efter at have afsluttet neoadjuverende kemoterapi, gennemgår patienter en mastektomi eller lumpektomi (efter kirurgens skøn), inklusive både vagtpostlymfeknudekirurgi og aksillær lymfeknudedissektion.	Procedure: terapeutisk konventionel kirurgi Procedure: neoadjuverende terapi Medicin: systemisk kemoterapi Procedure: sentinel lymfeknudebiopsi Procedure: ultralydsbilleddannelse Procedure: aksillær lymfeknude dissektion

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Andet: Studiekohorte

Patienter, der planlægger at modtage eller har modtaget neoadjuverende kemoterapi, er berettigede. Patienterne gennemgår undersøgelse for bryst- og aksillymfeadenopati og gennemgår derefter ultralyd af aksillære knuder ved baseline og efter afslutning af neoadjuverende kemoterapi. Inden for 12 uger efter at have afsluttet neoadjuverende kemoterapi, gennemgår patienter en mastektomi eller lumpektomi (efter kirurgens skøn), inklusive både vagtpostlymfeknudekirurgi og aksillær lymfeknudedissektion.

Procedure: terapeutisk konventionel kirurgi

Procedure: neoadjuverende terapi

Medicin: systemisk kemoterapi

Procedure: sentinel lymfeknudebiopsi

Procedure: ultralydsbilleddannelse

Procedure: aksillær lymfeknude dissektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Falsk negativ frekvens (FNR) for Sentinel Lymfeknude (SLN) kirurgi efter kemoterapi, når mindst 2 SLN'er blev skåret ud hos kvinder, der oprindeligt præsenterede med biopsi-bevist cN1 brystkræft [cN1 kohorte] Tidsramme: På tidspunktet for operationen	Falsk negativ frekvens (FNR) (procent) for vagtvaktslymfeknudeoperation (SLN) efter kemoterapi, når mindst 2 SLN'er blev skåret ud hos kvinder, der oprindeligt præsenterede med biopsi-bevist cN1 brystkræft, defineret som antallet af patienter uden positive lymfeknuder pr. SLN og med mindst én positiv lymfeknude ved aksillær lymfeknudedissektion (ALND) divideret med det samlede antal patienter, der oprindeligt præsenterede med biopsi-bevist cN1 brystkræft med mindst én positiv lymfeknude med SLN eller ALND ganget med 100. Et 2-sidet Bayesiansk troværdigt interval (BCI) for den sande FNR blev konstrueret.	På tidspunktet for operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Falsk negativ frekvens (FNR) for Sentinel Lymfeknude (SLN) kirurgi efter kemoterapi, når mindst 2 SLN'er blev skåret ud hos kvinder, der oprindeligt præsenterede med biopsi-bevist cN2 brystkræft [cN2 kohorte] Tidsramme: På tidspunktet for operationen	Falsk negativ frekvens (FNR) (procent) for vagtvaktslymfeknudeoperation (SLN) efter kemoterapi, når mindst 2 SLN'er blev skåret ud hos kvinder, der oprindeligt præsenterede med biopsi-bevist cN2 brystkræft, defineret som antallet af patienter uden positive lymfeknuder pr. SLN og med mindst én positiv lymfeknude ved aksillær lymfeknudedissektion (ALND) divideret med det samlede antal patienter, der oprindeligt præsenterede med biopsi-bevist cN1 brystkræft med mindst én positiv lymfeknude med SLN eller ALND ganget med 100. Et intervalestimat af den falske negative SLN-rate vil blive konstrueret ved hjælp af Duffy-Santner-metoden.	På tidspunktet for operationen
Falsk-negativ frekvens (FNR) under udvælgelsesprocessen ved aksillær ultralyd (AUS) status efter afslutning af neoadjuverende kemoterapi (NAC) Tidsramme: På operationstidspunktet	Falsk negativ rate (FNR) (procent) for sentinel lymfeknude (SLN) operation efter kemoterapi hos kvinder med normal AUS og mindst 2 SLN blev skåret ud, defineret som antallet af patienter uden positive lymfeknuder af SLN og med mindst én positiv lymfeknude ved aksillær lymfeknudedissektion (ALND) divideret med det samlede antal patienter med mindst én positiv lymfeknude med SLN eller ALND ganget med 100.	På operationstidspunktet
Nodestatus efter præoperativ kemoterapi, målt ved det samlede antal positive noder (SLN+ALND) Tidsramme: På tidspunktet for operationen	Nodestatus for patienter efter præoperativ kemoterapi, målt ved det samlede antal positive noder (SLN+ALND). Patienter vil blive klassificeret som node-positive, hvis de blev bestemt til at have mindst én positiv lymfeknude af SLN eller ALND.	På tidspunktet for operationen
Patologisk komplet nodal respons (pCR) rate Tidsramme: På operationstidspunktet	Patologisk komplet nodal respons (pCR) rate (procent), hvor en nodal pCR er patologisk node-negativ (pN0) på basis af SLN kirurgi og ALND. Et 95 % binomialt konfidensinterval blev konstrueret for pCR-hastigheden.	På operationstidspunktet
Restkræftbelastningsklasse Tidsramme: På tidspunktet for operationen	Residual cancer byrde (RCB) estimeres ud fra rutinemæssige patologiske sektioner af det primære brysttumorsted og de regionale lymfeknuder efter afslutningen af neoadjuverende terapi. Den beregnede RCB-indeksværdi kan også kategoriseres som en af fire RCB-klasser. Antallet af patienter klassificeret i de fire RCB-klasser sammen med antallet af patienter, der mangler disse data efter kohorte, er rapporteret nedenfor. RCB på 0 repræsenterer en sti-komplet respons, mens stigende niveauer (I, derefter II, derefter III) indikerer en stigning i "mængden" af resterende sygdom.	På tidspunktet for operationen

Andre resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse Tidsramme: Op til 10 år	Op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2009

Først opslået (Skøn)

15. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

ACOSOG-Z1071
CDR0000640100 (Registry Identifier: NCI Physician Data Query)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Cairo University

Ikke rekrutterer endnu

Gyldighed og pålidelighed af arabisk version af brystspørgeskema

BREAST-Q
Abouqir General Hospital
Alexandria University

Rekruttering

Øjeblikkelig brystrekonstruktion med hybrid fedtoverførsel

Breast Udseende Rekonstruktion Disproportion

Egypten
Tianjin Medical University Cancer Institute and...
Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnere

Afsluttet

De tekniske operationer og standard klinisk anvendelsesprotokol for CBBCT i diagnostisk proces af brystkræft (CBBCT)

Den kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CT

Kina
ETOP IBCSG Partners Foundation

Afsluttet

Forsøg om den endokrine aktivitet af Neoadjuvant Degarelix (TREND)

Breast Cancer Invasive Nos

Italien
Spanish Breast Cancer Research Group
Hoffmann-La Roche; Roche Farma, S.A

Afsluttet

A Combined GWAS and miRNA for the Identification of Bevacizumab Response Predictors in Metastatic Breast Cancer

Breast Cancer Invasive Nos

Spanien
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)

Afsluttet

Blodiltniveauafhængig magnetisk resonansbilleddannelse (BOLD MRI) og Fluorothymidine Positron Emission Tomography (FLT PET) hos patienter med lokalt avanceret brystkræft, der gennemgår neoadjuverende kemoterapi (IMPACT)

Locally Advanced Breast Cancer (LABC)

Canada
Pomeranian Medical University Szczecin
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...

Ukendt

Cisplatin-monotherapy in the Treatment of BRCA1 Positive Breast Cancer Patients in Poland

BRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive Nos

Polen
Aga Khan University

Afsluttet

Resultater af lokale perforatorflapper i onkoplastisk kirurgi

Brystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-Q

Pakistan
University Health Network, Toronto

Afsluttet

En prototype Tri-modal billedbehandlingsenhed til brystkræft

Breast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræft

Canada
KU Leuven
Novartis

Ukendt

Undersøgelse af patienttilfredshed med oral anti-cancer-behandling hos patienter med hormon-receptor positiv, HER2-receptor negativ, avanceret brystkræft (IPSOC-mamma)

ER Positive, HER2 Negative Breast Cancer Neoplasma

Belgien

Kliniske forsøg med terapeutisk konventionel kirurgi

Boston Medical Center

Ikke rekrutterer endnu

Co-Active Therapeutic Theatre (Co-ATT) for dobbeltdiagnosepatienter (Co-ATT)

Stofbrugsforstyrrelser | Psykisk sundhedsproblem

Forenede Stater
Diakonessenhuis, Utrecht

Rekruttering

QoL hos OSA-patienter behandlet med MMA-kirurgi. (QOMAS)

Livskvalitet | Søvnapnø, obstruktiv

Holland
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Ukendt

Minimalt invasiv robotkirurgi, rolle i optimal debulking ovariecancer, restitution og overlevelse (MIRRORS)

Livmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelial

Det Forenede Kongerige
Universidade Federal de Sao Carlos

Afsluttet

Effekter af smerteterapeutisk uddannelse og hydroterapi på fysisk funktion, smerter og søvn hos kvinder med fibromyalgi

Fibromyalgi

Brasilien
National Development and Research Institutes, Inc.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Afsluttet

Re-entry MTC for lovovertrædere med MICA-lidelser

Stof-relaterede lidelser | Psykiske lidelser

Forenede Stater
The Second Hospital of Shandong University

Rekruttering

Lungekirurgi med forbedret restitution vs. Lungekirurgi uden forbedret restitution

Lungekræft | Kirurgi | ERAS

Kina
University of Colorado, Denver

Rekruttering

ERAS i pædiatrisk & adolescent gynækologi præoperativ rådgivning

Forbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdom

Forenede Stater
University Hospital, Grenoble

Afsluttet

Effekt af implementering af forbedret restitution efter operation på 3-års overlevelse efter kolorektal kirurgi for kræft (RACCOR)

Kolorektal cancer

Frankrig
Kaohsiung Veterans General Hospital.

Afsluttet

Effekten af telerehabilitering hos patienter med afasi

Afasi
Grupo Español de Rehabilitación Multimodal
Instituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria Aragón

Rekruttering

Langsigtet udvidet overlevelse efter en forbedret genopretningsprotokol (LESAS). (LESAS)

Større operation

Spanien

Kirurgi for at fjerne Sentinel-lymfeknuder og aksillære lymfeknuder efter kemoterapi ved behandling af kvinder med stadium II, stadium IIIA eller stadium IIIB brystkræft

Et fase II-studie, der evaluerer rollen af ​​Sentinel-lymfeknudekirurgi og aksillær lymfeknudedissektion efter præoperativ kemoterapi hos kvinder med nodepositiv brystkræft (T1-4, N1-2, M0) ved indledende diagnose

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Andre resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Skøn)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med terapeutisk konventionel kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Et fase II-studie, der evaluerer rollen af Sentinel-lymfeknudekirurgi og aksillær lymfeknudedissektion efter præoperativ kemoterapi hos kvinder med nodepositiv brystkræft (T1-4, N1-2, M0) ved indledende diagnose