Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická aktivita a únava u časné roztroušené sklerózy (RS) (BEGIN)

28. května 2012 aktualizováno: Bayer

Shromažďování údajů o léčbě a cvičení Betaferon V časné RS

Účelem této observační studie je získat přehled o fyzické aktivitě u pacientů, kteří poprvé zaznamenali příznaky indikující vysoké riziko rozvoje roztroušené sklerózy (RS) a u pacientů s nedávno diagnostikovanou RS, a získat informace o faktorech potenciálně ovlivňující úroveň aktivity pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1739

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti po první demyelinizační příhodě připomínající RS a také pacienti s nedávno diagnostikovaným RRMS (< 12 měsíců)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Roztroušená skleróza diagnostikovaná během posledních 12 měsíců
  • Klinicky izolovaný syndrom (CIS) při léčbě interferonem-beta-1b

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Lék: Interferon beta-1b (Betaseron, BAY86-5046)
Intravenózní terapie podle informací o produktu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fyzická aktivita a únava
Časové okno: Ve výchozím stavu a v měsíci 24
Ve výchozím stavu a v měsíci 24

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Ve výchozím stavu a v měsíci 24
Ve výchozím stavu a v měsíci 24
Deprese
Časové okno: Ve výchozím stavu a v měsíci 24
Ve výchozím stavu a v měsíci 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

16. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13853
  • BF0601 (Jiný identifikátor: company internal)
  • 310721 (Jiný identifikátor: company internal)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit