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Actividad Física y Fatiga en la Esclerosis Múltiple Temprana (EM) (BEGIN)

28 de mayo de 2012 actualizado por: Bayer

Recopilación de datos de tratamiento y ejercicio con Betaferon en EM temprana

El objetivo de este estudio observacional es obtener una encuesta sobre la actividad física en pacientes que por primera vez han presentado síntomas indicativos de alto riesgo de desarrollar esclerosis múltiple (EM) y en pacientes con EM de diagnóstico reciente, y obtener información sobre factores potencialmente influyendo en el nivel de actividad de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1739

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes después de un primer evento desmielinizante sugestivo de EM, así como pacientes con EMRR recientemente diagnosticada (< 12 meses)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Esclerosis múltiple diagnosticada en los últimos 12 meses
  • Síndrome Clínicamente Aislado (CIS), en tratamiento con Interferón-beta-1b

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Droga: Interferón beta-1b (Betaseron, BAY86-5046)
Terapia intravenosa según información del producto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Actividad Física y Fatiga
Periodo de tiempo: Al inicio y en el Mes 24
Al inicio y en el Mes 24

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Al inicio y en el Mes 24
Al inicio y en el Mes 24
Depresión
Periodo de tiempo: Al inicio y en el Mes 24
Al inicio y en el Mes 24

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bayer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de abril de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13853
  • BF0601 (Otro identificador: company internal)
  • 310721 (Otro identificador: company internal)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Interferón beta-1b (Betaseron, BAY86-5046)

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