初期の多発性硬化症 (MS) における身体活動と疲労 (BEGIN)
2012年5月28日 更新者：Bayer
MS初期におけるベータフェロン治療と運動データ収集
この観察研究の目的は、多発性硬化症（MS）の発症リスクが高い症状を初めて経験した患者および最近MSと診断された患者の身体活動に関する調査を取得し、その要因に関する情報を取得することです。患者の活動レベルに影響を与える可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1739
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Many Locations、アラブ首長国連邦
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Many Locations、イギリス
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Many Locations、イスラエル
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Many Locations、イタリア
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Many Locations、インドネシア
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Many Locations、エジプト
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Many Locations、オマーン
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Many Locations、オランダ
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Many Locations、オーストラリア
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Many Locations、オーストリア
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Many Locations、カザフスタン
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Many Locations、カナダ
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Many Locations、ギリシャ
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Many Locations、クウェート
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Many Locations、コロンビア
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Many Locations、スイス
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Many Locations、スウェーデン
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Many Locations、スペイン
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Many Locations、スロベニア
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Many Locations、タイ
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Many Locations、チェコ共和国
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Many Locations、デンマーク
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Many Locations、ドイツ
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Many Locations、ノルウェー
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Many Locations、バーレーン
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Many Locations、フランス
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Many Locations、ベルギー
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Many Locations、ポルトガル
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Many Locations、メキシコ
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Many Locations、ヨルダン
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Many Locations、レバノン
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Many Locations、台湾
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Many Locations、大韓民国
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MSを示唆する最初の脱髄事象後の患者および最近診断されたRRMS患者（12か月未満）
説明
包含基準:
- 過去12か月以内に多発性硬化症と診断された
- 臨床的に孤立した症候群 (CIS)、インターフェロン-ベータ-1b 治療中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
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製品情報に基づく点滴療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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身体活動と疲労
時間枠：ベースラインと24か月目
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ベースラインと24か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質
時間枠：ベースラインと24か月目
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ベースラインと24か月目
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うつ
時間枠：ベースラインと24か月目
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ベースラインと24か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年8月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月28日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
インターフェロン ベータ-1b (ベータセロン、BAY86-5046)の臨床試験
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BayerNovartis Pharmaceuticals; Biogen; EPID Research; Merck Serono Europe Ltd完了
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Bayer完了多発性硬化症スイス, ポーランド, フランス, ドイツ, ハンガリー, スペイン, スウェーデン, オーストリア, チェコ共和国, イタリア, スロベニア, イスラエル, ベルギー, デンマーク, オランダ, カナダ, ノルウェー, フィンランド
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Bayer完了多発性硬化症七面鳥, チェコ, ハンガリー, イスラエル, ドイツ, フランス, ベルギー, ギリシャ, オランダ, エジプト, カザフスタン, アルゼンチン, ポルトガル, アルジェリア, サウジアラビア, アルバニア, チュニジア
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Bayer完了寛解性多発性硬化症 (RRMS) の再発中国, スロバキア, フランス, ドイツ, 大韓民国, サウジアラビア, シンガポール, スウェーデン, 台湾, コロンビア, チェコ共和国, エストニア, イタリア, ヨルダン, レバノン, メキシコ, スロベニア, イギリス, アルゼンチン, バーレーン, エジプト, アラブ首長国連邦, ベネズエラ, ボスニア・ヘルツェゴビナ, イスラエル, クウェート, リビア アラブ ジャマヒリヤ, ポルトガル, ベルギー, オランダ, パキスタン, カナダ, イラン・イスラム共和国, ニュージーランド, ノルウェー, シリア・...