Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nursing Homes Study of Fall Risk Assessment Oriented to Intervention (EMERCOIR)

12. června 2013 aktualizováno: Fundacio Salut i Envelliment UAB

Estudio de Medida Del Riesgo de Caídas Orientada a la Intervención en Residencias

The aim of the study is to establish the impact of a falls screening questionnaire in the adoption of preventive interventions and eventually in the reduction of falls and its consequences in elder people living in nursing homes.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Falls are the most frequent accidents in nursing homes, affecting more than a third of residents each year. Up to 10% of fallers require hospitalization or suffer a fracture. Psychological consequences affects between 20 and 80% of fallers, which suffer a lack of self-confidence that leads to reduction of activities and an increase of the dependence in activities of daily living.

Not all the residents have the same risk, and each person can have more than one risk factor that can be identified (previous falls, self confidence, weakness, gait disorders, dizziness, cognitive impairment, etc).

Identification of risk factors is the first step to reduce falls, but is not enough by itself. For this reason, interventions directed towards the correction of identified risk factors are required. In this setting, multifactorial interventions are the most successful to reduce falls numbers and its consequences.

As individual randomization of residents presents important inconveniences (group contamination, control arm residents could felt discriminated), we will randomized nursing homes to each group.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

331

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08041
        • Fundació Institut Català de l'Envelliment.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • People with or without cognitive impairment living indefinitely in a nursing home place
  • Able to walk with or without any kind of help or able to self transfer (as defined in category d420 of the WHO International Classification of Functioning, Disability and Health) without help
  • Give their consent (or the legal guardian in case of cognitive impairment).

Exclusion Criteria:

  • Terminal illness (expected death before 6 months).
  • Occupying temporarily a nursing home place (convalescence period) or another kind of place(day center, long term care, etc).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention
Residents living in nursing homes allocated to intervention group. Assessment of risk factors. Implementation of a multifactorial tailored program to prevent falls.
Jiný: Fall risk assessment
Assessment of presence of risk factors (previous falls, self efficacy, balance and gait disorders, weakness, daily living impairment, limb pain, foot problems, dizziness, cognitive impairment, vision impairment, depression, urinary incontinence, heart disease, polimedication and consumption of neuroleptics and psychotropic medication)
Ostatní jména:
  • Mini Falls Assessment (MFA)
Jiný: Tailored intervention
Induction of an intervention for each identified risk factor. If is possible the intervention will be directed towards the treatment of the underlying cause.
Jiný: Control
Residents living in nursing homes allocated to control group. Assessment of risk factors. Receive the usual attention.
Jiný: Fall risk assessment
Assessment of presence of risk factors (previous falls, self efficacy, balance and gait disorders, weakness, daily living impairment, limb pain, foot problems, dizziness, cognitive impairment, vision impairment, depression, urinary incontinence, heart disease, polimedication and consumption of neuroleptics and psychotropic medication)
Ostatní jména:
  • Mini Falls Assessment (MFA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of fallers
Časové okno: one year
People who at least have one fall during the follow-up period. Fall:unexpected event in which the participants come to rest on the ground, floor, or lower level
one year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of falls
Časové okno: one year
Number of falls per person/time.
one year
Number of people who has a fracture as a consequence of a fall
Časové okno: one year
one year
Quality of life (only in residents without cognitive impairment).
Časové okno: One year
One year
Activities of daily living
Časové okno: One year
One year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacio Salut i Envelliment UAB

Spolupracovníci

Fondo de Investigacion Sanitaria
Sociedad Española de Geriatría y Gerontología

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antoni Salvà Casanovas, MD, Fundació Institut Català de l'Envelliment

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

28. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FICE09041
  • PI08/90162
  • 645H

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Fall risk assessment

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit