- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00888953
Nursing Homes Study of Fall Risk Assessment Oriented to Intervention (EMERCOIR)
Estudio de Medida Del Riesgo de Caídas Orientada a la Intervención en Residencias
연구 개요
상세 설명
Falls are the most frequent accidents in nursing homes, affecting more than a third of residents each year. Up to 10% of fallers require hospitalization or suffer a fracture. Psychological consequences affects between 20 and 80% of fallers, which suffer a lack of self-confidence that leads to reduction of activities and an increase of the dependence in activities of daily living.
Not all the residents have the same risk, and each person can have more than one risk factor that can be identified (previous falls, self confidence, weakness, gait disorders, dizziness, cognitive impairment, etc).
Identification of risk factors is the first step to reduce falls, but is not enough by itself. For this reason, interventions directed towards the correction of identified risk factors are required. In this setting, multifactorial interventions are the most successful to reduce falls numbers and its consequences.
As individual randomization of residents presents important inconveniences (group contamination, control arm residents could felt discriminated), we will randomized nursing homes to each group.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08041
- Fundació Institut Català de l'Envelliment.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- People with or without cognitive impairment living indefinitely in a nursing home place
- Able to walk with or without any kind of help or able to self transfer (as defined in category d420 of the WHO International Classification of Functioning, Disability and Health) without help
- Give their consent (or the legal guardian in case of cognitive impairment).
Exclusion Criteria:
- Terminal illness (expected death before 6 months).
- Occupying temporarily a nursing home place (convalescence period) or another kind of place(day center, long term care, etc).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Intervention
Residents living in nursing homes allocated to intervention group.
Assessment of risk factors.
Implementation of a multifactorial tailored program to prevent falls.
|
Assessment of presence of risk factors (previous falls, self efficacy, balance and gait disorders, weakness, daily living impairment, limb pain, foot problems, dizziness, cognitive impairment, vision impairment, depression, urinary incontinence, heart disease, polimedication and consumption of neuroleptics and psychotropic medication)
다른 이름들:
Induction of an intervention for each identified risk factor.
If is possible the intervention will be directed towards the treatment of the underlying cause.
|
다른: Control
Residents living in nursing homes allocated to control group.
Assessment of risk factors.
Receive the usual attention.
|
Assessment of presence of risk factors (previous falls, self efficacy, balance and gait disorders, weakness, daily living impairment, limb pain, foot problems, dizziness, cognitive impairment, vision impairment, depression, urinary incontinence, heart disease, polimedication and consumption of neuroleptics and psychotropic medication)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Number of fallers
기간: one year
|
People who at least have one fall during the follow-up period.
Fall:unexpected event in which the participants come to rest on the ground, floor, or lower level
|
one year
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Number of falls
기간: one year
|
Number of falls per person/time.
|
one year
|
Number of people who has a fracture as a consequence of a fall
기간: one year
|
one year
|
|
Quality of life (only in residents without cognitive impairment).
기간: One year
|
One year
|
|
Activities of daily living
기간: One year
|
One year
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Antoni Salvà Casanovas, MD, Fundació Institut Català de l'Envelliment
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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