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Nursing Homes Study of Fall Risk Assessment Oriented to Intervention (EMERCOIR)

12 juin 2013 mis à jour par: Fundacio Salut i Envelliment UAB

Estudio de Medida Del Riesgo de Caídas Orientada a la Intervención en Residencias

The aim of the study is to establish the impact of a falls screening questionnaire in the adoption of preventive interventions and eventually in the reduction of falls and its consequences in elder people living in nursing homes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Falls are the most frequent accidents in nursing homes, affecting more than a third of residents each year. Up to 10% of fallers require hospitalization or suffer a fracture. Psychological consequences affects between 20 and 80% of fallers, which suffer a lack of self-confidence that leads to reduction of activities and an increase of the dependence in activities of daily living.

Not all the residents have the same risk, and each person can have more than one risk factor that can be identified (previous falls, self confidence, weakness, gait disorders, dizziness, cognitive impairment, etc).

Identification of risk factors is the first step to reduce falls, but is not enough by itself. For this reason, interventions directed towards the correction of identified risk factors are required. In this setting, multifactorial interventions are the most successful to reduce falls numbers and its consequences.

As individual randomization of residents presents important inconveniences (group contamination, control arm residents could felt discriminated), we will randomized nursing homes to each group.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

331

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08041
        • Fundació Institut Català de l'Envelliment.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • People with or without cognitive impairment living indefinitely in a nursing home place
  • Able to walk with or without any kind of help or able to self transfer (as defined in category d420 of the WHO International Classification of Functioning, Disability and Health) without help
  • Give their consent (or the legal guardian in case of cognitive impairment).

Exclusion Criteria:

  • Terminal illness (expected death before 6 months).
  • Occupying temporarily a nursing home place (convalescence period) or another kind of place(day center, long term care, etc).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Residents living in nursing homes allocated to intervention group. Assessment of risk factors. Implementation of a multifactorial tailored program to prevent falls.
Autre: Fall risk assessment
Assessment of presence of risk factors (previous falls, self efficacy, balance and gait disorders, weakness, daily living impairment, limb pain, foot problems, dizziness, cognitive impairment, vision impairment, depression, urinary incontinence, heart disease, polimedication and consumption of neuroleptics and psychotropic medication)
Autres noms:
  • Mini Falls Assessment (MFA)
Autre: Tailored intervention
Induction of an intervention for each identified risk factor. If is possible the intervention will be directed towards the treatment of the underlying cause.
Autre: Control
Residents living in nursing homes allocated to control group. Assessment of risk factors. Receive the usual attention.
Autre: Fall risk assessment
Assessment of presence of risk factors (previous falls, self efficacy, balance and gait disorders, weakness, daily living impairment, limb pain, foot problems, dizziness, cognitive impairment, vision impairment, depression, urinary incontinence, heart disease, polimedication and consumption of neuroleptics and psychotropic medication)
Autres noms:
  • Mini Falls Assessment (MFA)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of fallers
Délai: one year
People who at least have one fall during the follow-up period. Fall:unexpected event in which the participants come to rest on the ground, floor, or lower level
one year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of falls
Délai: one year
Number of falls per person/time.
one year
Number of people who has a fracture as a consequence of a fall
Délai: one year
one year
Quality of life (only in residents without cognitive impairment).
Délai: One year
One year
Activities of daily living
Délai: One year
One year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundacio Salut i Envelliment UAB

Collaborateurs

Fondo de Investigacion Sanitaria
Sociedad Española de Geriatría y Gerontología

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Antoni Salvà Casanovas, MD, Fundació Institut Català de l'Envelliment

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2009

Première publication (Estimation)

28 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • FICE09041
  • PI08/90162
  • 645H

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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