Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevention of Post-traumatic Stress Disorder by Telephone Based Cognitive Behavioral Therapy

20. února 2018 aktualizováno: Aria Shalev, Hadassah Medical Organization
This is a randomized controlled study comparing telephone-based cognitive behavioral therapy (CBT) for recent survivors of traumatic events with Acute Stress Disorder (ASD) or acute PTSD with a waitlist control group. Survivors with PTSD from both groups will receive face-to-face CBT one month from the traumatic event. The study's main hypothesis is that early telephone-based CBT will reduce the prevalence of PTSD three and eight months after the traumatic event.

Přehled studie

Detailní popis

Post-traumatic Stress Disorder (PTSD) is a prevalent and pervasive mental disorder. Studies have shown that there is a significant reluctance to use mental health services by trauma-exposed individuals at high risk for developing PTSD. Providing clinical services in combat or disaster zone might be difficult. Trauma-focused cognitive behavioral therapy (CBT) effectively reduces the prevalence of PTSD among recent survivors. Telephone based CBT was found to be effective in mood and anxiety disorders, but has not been tried in PTSD. Establishing the effectiveness of telephone based CBT has significant service delivery and public health implications. Preventing PTSD significantly reduces individuals' suffering and disability We will screen, by telephone, up to 1200 survivors of traumatic events, from a general hospital emergency department trauma registry list, randomize the first 240 with ASD or Acute PTSD to either early, telephone based cognitive behavioral therapy (ET_CBT) (n=120) or a no-treatment control condition (n=120). We will provide five sessions of ET-CBT to the former and compare the two groups three and eight months later.

Survivors from both groups who will continue to have PTSD at three months (after either treatment or waiting list), will receive 12 sessions of face-to-face, trauma focused CBT. A first phase of the study will consist of establishing the acceptance of ET-CBT and its main components (e.g., exposure to traumatic reminders) by survivors, and optimizing the protocol. It will involve 20 survivors and no randomization. Subsequent to that phase we will start recruiting for the main study. The study's main hypothesis is that early CBT will reduce the prevalence of PTSD three and eight months after the traumatic event.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

139

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults
  • Exposure to psychologically traumatic events
  • Diagnosis of Acute Stress Disorder or Post-traumatic Stress Disorder
  • Up to four weeks after trauma exposure

Exclusion Criteria:

  • Chronic PTSD
  • Past and present psychosis, bipolar disorder, opiate or stimulants use
  • Medical or surgical condition that interfere with subjects ability to participate in the study or sign an informed consent
  • Lack of fluency in the study's main language (Hebrew)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cognitive Behavioral Therapy
Five sessions of trauma-focused, telephone based cognitive behavioral therapy, followed by assessment and referral to clinical treatment if needed.
Five biweekly sessions of telephone based, trauma focused cognitive behavioral therapy with homework assignment
Žádný zásah: Waitlist control group
Five weeks without active intervention, followed by assessment and referral to clinical treatment if needed.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Severity of PTSD Symptoms
Časové okno: Up to ten months
Clinician Administered PTSD Scale for DSM IV (CAPS IV) Score range 0-136 points Score above 40 indicate probable PTSD PTSD diagnosis inferred using DSM IV diagnostic criteria
Up to ten months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arieh Y Shalev, M.D., Hadassah University Hospital, Jerusalem

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

28. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit