- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00889005
Prevention of Post-traumatic Stress Disorder by Telephone Based Cognitive Behavioral Therapy
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Post-traumatic Stress Disorder (PTSD) is a prevalent and pervasive mental disorder. Studies have shown that there is a significant reluctance to use mental health services by trauma-exposed individuals at high risk for developing PTSD. Providing clinical services in combat or disaster zone might be difficult. Trauma-focused cognitive behavioral therapy (CBT) effectively reduces the prevalence of PTSD among recent survivors. Telephone based CBT was found to be effective in mood and anxiety disorders, but has not been tried in PTSD. Establishing the effectiveness of telephone based CBT has significant service delivery and public health implications. Preventing PTSD significantly reduces individuals' suffering and disability We will screen, by telephone, up to 1200 survivors of traumatic events, from a general hospital emergency department trauma registry list, randomize the first 240 with ASD or Acute PTSD to either early, telephone based cognitive behavioral therapy (ET_CBT) (n=120) or a no-treatment control condition (n=120). We will provide five sessions of ET-CBT to the former and compare the two groups three and eight months later.
Survivors from both groups who will continue to have PTSD at three months (after either treatment or waiting list), will receive 12 sessions of face-to-face, trauma focused CBT. A first phase of the study will consist of establishing the acceptance of ET-CBT and its main components (e.g., exposure to traumatic reminders) by survivors, and optimizing the protocol. It will involve 20 survivors and no randomization. Subsequent to that phase we will start recruiting for the main study. The study's main hypothesis is that early CBT will reduce the prevalence of PTSD three and eight months after the traumatic event.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 91120
- Hadassah University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults
- Exposure to psychologically traumatic events
- Diagnosis of Acute Stress Disorder or Post-traumatic Stress Disorder
- Up to four weeks after trauma exposure
Exclusion Criteria:
- Chronic PTSD
- Past and present psychosis, bipolar disorder, opiate or stimulants use
- Medical or surgical condition that interfere with subjects ability to participate in the study or sign an informed consent
- Lack of fluency in the study's main language (Hebrew)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Cognitive Behavioral Therapy
Five sessions of trauma-focused, telephone based cognitive behavioral therapy, followed by assessment and referral to clinical treatment if needed.
|
Five biweekly sessions of telephone based, trauma focused cognitive behavioral therapy with homework assignment
|
Без вмешательства: Waitlist control group
Five weeks without active intervention, followed by assessment and referral to clinical treatment if needed.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Severity of PTSD Symptoms
Временное ограничение: Up to ten months
|
Clinician Administered PTSD Scale for DSM IV (CAPS IV) Score range 0-136 points Score above 40 indicate probable PTSD PTSD diagnosis inferred using DSM IV diagnostic criteria
|
Up to ten months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arieh Y Shalev, M.D., Hadassah University Hospital, Jerusalem
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Shalev_Phone_2009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Telephone Based Cognitive Behavioral Therapy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты