- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00892853
Asociace kvality a kvantity kostí s vaskulární kalcifikací
11. června 2014 aktualizováno: Yebin Jiang, M.D., University of Michigan
Asociace kvality a kvantity kostí s vaskulární kalcifikací.
Účelem této studie je zjistit, zda existuje souvislost mezi hromaděním vápníku v žilách nebo tepnách (včetně žil/arterií srdce) a poškozením kosti.
To pomůže pochopit, zda existuje souvislost mezi onemocněním srdce a onemocněním kostí.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena
- 30 let nebo starší
- Musí být již naplánováno na CT vyšetření srdečních tepen
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikována rakovina kostí
- Předchozí diagnóza rakoviny, která se rozšířila do kostí
- Historie rakoviny, která zahrnuje kostní dřeň
- Jakékoli onemocnění kostí jiné než osteoporóza
Jakékoli onemocnění, které vede k závažné osteoporóze nebo vaskulární kalcifikaci, jako jsou:
- nemoc ledvin
- onemocnění štítné žlázy a nadledvin
- mentální anorexie
- sekundární osteoporóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Skenování hustoty kostí
Chcete-li získat snímky kostí ve vysokém rozlišení a pomoci při určování hustoty kostí.
|
CT sken bude proveden na jedné ruce a jedné noze za účelem získání snímků pro tuto výzkumnou studii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistit, zda existuje souvislost mezi onemocněním srdce a onemocněním kostí prostřednictvím korelace hustoty kostí s vápníkem uloženým v koronárních tepnách.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yebin Jiang, M.D., University of Michigan Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2009
První zveřejněno (ODHAD)
5. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
12. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM 00022370
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .