Rehabilitation Following Lumbar Disc Surgery
5. listopadu 2012 aktualizováno: Julie Fritz, University of Utah
Examining the Effectiveness of a Post-operative Rehabilitation Program Emphasizing Restoration of Multifidus Muscle Function for Individuals Undergoing Lumbar Discectomy: a Randomized Clinical Trial
The proposed study will be a randomized clinical trial designed to determine the most effective physical therapy program for individuals who have undergone lumbar discectomy surgery.
The study will compare two different post-operative physical therapy programs (general strengthening or general + specific strengthening).
Both groups will begin treatment 2 weeks post-surgery.
Subjects in both groups will receive weekly treatment sessions for 8 weeks with a treatment program emphasizing exercises shown to activate the large trunk muscles without imposing potentially harmful compression or shear forces.
The general + specific strengthening group will also receive exercises shown to isolate activation of the deep trunk muscles, in particular the multifidus, with training augmented by the use of diagnostic ultrasound biofeedback.
Patient assessments will be conducted pre- and post-surgery, as well as 10 (post-treatment) and 26 weeks after surgery.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
- University of Utah, Department of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 18-60 years old
- Diagnosis of LDH based on imaging (MRI or CT scan) of the lumbar spine with concurring clinical examination findings (based on the judgment of the attending neurosurgeon)
- Appropriate surgical candidate based on the opinion of the attending spine surgeon, and scheduled for single-level lumbar discectomy (open or micro-discectomy).
- Able to attend weekly treatment sessions.
Exclusion Criteria:
- Prior surgery to the lumbar spine
- Spondylolytic or degenerative spondylolisthesis present on pre-surgical imaging
- Unable to speak and understand English
- Peri- or post-operative complication (infection, nerve injury, dural tear, vascular injury, etc.) that would limit or delay the ability to participate in post-operative rehabilitation.
- Multi-level surgery or the use of instrumentation during surgery (i.e., lumbar fusion)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
General exercise.
Participants in this group will perform aerobic exercise, range of motion exercise and general strengthening exercise.
|
Exercise: walking, range of motion, and general trunk strengthening with or without specific trunk muscle motor control exercises.
|
|
Experimentální: 2
Specific exercise.
Participants in this group will perform aerobic exercise, range of motion exercise, and specific motor control exercises.
|
Exercise: walking, range of motion, and general trunk strengthening with or without specific trunk muscle motor control exercises.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Modified Oswestry disability index
Časové okno: Preoperative, 2 postoperative weeks, 10 postoperative weeks, 6 postoperative months
|
Preoperative, 2 postoperative weeks, 10 postoperative weeks, 6 postoperative months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Lumbar multifidus muscle activation as estimated by diagnostic ultrasound imaging
Časové okno: preoperative, 2 postoperative weeks, 10 postoperative weeks, 6 postoperative months
|
preoperative, 2 postoperative weeks, 10 postoperative weeks, 6 postoperative months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie Fritz, PT, PhD, ATC, University of Utah
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2009
První zveřejněno (Odhad)
7. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 32474
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .