Rehabilitation Following Lumbar Disc Surgery
5. November 2012 aktualisiert von: Julie Fritz, University of Utah
Examining the Effectiveness of a Post-operative Rehabilitation Program Emphasizing Restoration of Multifidus Muscle Function for Individuals Undergoing Lumbar Discectomy: a Randomized Clinical Trial
The proposed study will be a randomized clinical trial designed to determine the most effective physical therapy program for individuals who have undergone lumbar discectomy surgery.
The study will compare two different post-operative physical therapy programs (general strengthening or general + specific strengthening).
Both groups will begin treatment 2 weeks post-surgery.
Subjects in both groups will receive weekly treatment sessions for 8 weeks with a treatment program emphasizing exercises shown to activate the large trunk muscles without imposing potentially harmful compression or shear forces.
The general + specific strengthening group will also receive exercises shown to isolate activation of the deep trunk muscles, in particular the multifidus, with training augmented by the use of diagnostic ultrasound biofeedback.
Patient assessments will be conducted pre- and post-surgery, as well as 10 (post-treatment) and 26 weeks after surgery.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
- University of Utah, Department of Physical Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 18-60 years old
- Diagnosis of LDH based on imaging (MRI or CT scan) of the lumbar spine with concurring clinical examination findings (based on the judgment of the attending neurosurgeon)
- Appropriate surgical candidate based on the opinion of the attending spine surgeon, and scheduled for single-level lumbar discectomy (open or micro-discectomy).
- Able to attend weekly treatment sessions.
Exclusion Criteria:
- Prior surgery to the lumbar spine
- Spondylolytic or degenerative spondylolisthesis present on pre-surgical imaging
- Unable to speak and understand English
- Peri- or post-operative complication (infection, nerve injury, dural tear, vascular injury, etc.) that would limit or delay the ability to participate in post-operative rehabilitation.
- Multi-level surgery or the use of instrumentation during surgery (i.e., lumbar fusion)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 1
General exercise.
Participants in this group will perform aerobic exercise, range of motion exercise and general strengthening exercise.
|
Exercise: walking, range of motion, and general trunk strengthening with or without specific trunk muscle motor control exercises.
|
|
Experimental: 2
Specific exercise.
Participants in this group will perform aerobic exercise, range of motion exercise, and specific motor control exercises.
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Exercise: walking, range of motion, and general trunk strengthening with or without specific trunk muscle motor control exercises.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Modified Oswestry disability index
Zeitfenster: Preoperative, 2 postoperative weeks, 10 postoperative weeks, 6 postoperative months
|
Preoperative, 2 postoperative weeks, 10 postoperative weeks, 6 postoperative months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Lumbar multifidus muscle activation as estimated by diagnostic ultrasound imaging
Zeitfenster: preoperative, 2 postoperative weeks, 10 postoperative weeks, 6 postoperative months
|
preoperative, 2 postoperative weeks, 10 postoperative weeks, 6 postoperative months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Julie Fritz, PT, PhD, ATC, University of Utah
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Mai 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 32474
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