- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00904163
Charakteristika dospělých pacientů s recesivní dystrofickou bulózní epidermolysis
15. května 2014 aktualizováno: Alfred Lane, Stanford University
Recesivní dystrofická epidermolysis bullosa (RDEB) je závažné dědičné puchýřnaté onemocnění způsobené absencí kolagenu typu VII.
U pacientů s RDEB vznikají velké, silně bolestivé puchýře a otevřené rány z drobného poranění kůže.
Vyšetřujeme subjekty s RDEB, abychom určili další charakteristiky pacientů, kteří přežijí dospělost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
13
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí (18 let nebo starší) s diagnózou RDEB místním dermatologem, kteří mohou cestovat do Stanford University Medical Center.
Popis
Kritéria pro zařazení: 1.
Klinická diagnóza RDEB místním dermatologem.
2. 18 let nebo více a ochoten dát souhlas.
Kritéria vyloučení:1.
Lékařská nestabilita omezující možnost cestovat do Stanford University Medical Center.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2009
První zveřejněno (Odhad)
19. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SU-04232009-2383
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Epidermolysis Bullosa Dystrophica
-
Xinnate ABNáborDystrofická epidermolysis Bullosa | Junkční epidermolýza Bullosa | Epidermolysis Bullosa (EB)Francie, Španělsko, Švédsko, Řecko, Itálie
-
Krystal Biotech, Inc.DokončenoDystrofická epidermolysis Bullosa | Recesivní dystrofická bulóza epidermolysis | Dominantní dystrofická bulóza epidermolysis | DEB - Dystrofická epidermolysis BullosaSpojené státy
-
Castle Creek Pharmaceuticals, LLCDokončenoDystrofická epidermolysis Bullosa | Epidermolysis Bullosa Simplex | Junkční epidermolýza Bullosa | Epidermolysis Bullosa (EB)Spojené státy
-
Universidade CeumaAktivní, ne náborEpidermolysis Bullosa Dystrophica | Epidermolysis Bullosa (EB) | Epidermolysis Bullosa AcquisitaBrazílie
-
M. Peter MarinkovichargenxZatím nenabírámeDystrofická epidermolysis Bullosa | Recesivní dystrofická bulóza epidermolysis | Epidermolysis Bullosa (EB) | Epidermolysis Bullosa AcquisitaSpojené státy
-
Krystal Biotech, Inc.DokončenoDystrofická epidermolysis Bullosa | Recesivní dystrofická bulóza epidermolysis | Dominantní dystrofická bulóza epidermolysisSpojené státy
-
Castle Creek Biosciences, LLC.UkončenoEpidermolysis Bullosa Dystrophica, recesivníSpojené státy
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Universidad Carlos III Madrid (TERMeG); St John... a další spolupracovníciNeznámýEpidermolysis Bullosa Dystrophica, recesivníŠpanělsko
-
Krystal Biotech, Inc.NáborDystrofická epidermolysis Bullosa | Recesivní dystrofická bulóza epidermolysis | Dominantní dystrofická bulóza epidermolysisSpojené státy
-
CHU de Quebec-Universite LavalNáborRecesivní dystrofická bulóza epidermolysis | Epidermolysis Bullosa Dystrophica, recesivní | RDEBKanada