Early Endoscopic Indicators for OACs After Lung Transplantation: Development of a Novel Mucosal Healing Score (OAC)
5. června 2013 aktualizováno: Thomas Fuehner
Early Indicators for Obstructive Airway Complications After Lung
Airway complications are a significant cause of morbidity after lung transplantation (LTx).
Bronchoscopic evaluation may help to identify risk factors for requiring interventions later.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
The investigators evaluated lung transplant recipients prospectively.
Adult patients surviving 90 day after LTx will be included.
The investigators propose a classification of airway healing based on the endoscopic bronchial appearances at days 7, 14, 21, 90, 180 and 365 after LTx.
A score system including mucosal healing, full tissue necrosis (=dehiscence), lose sutures, fibrin plugs, polyps and malacia will be developed (max.
score 8 points/date).
Endoscopic findings will be correlated with the development of obstructive airway complications (OAC, requiring >1 intervention).
Afterwards the new score system will be applied prospectively in the patients.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
180
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hannover, Německo, 30625
- Hannover Medical School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
LTx 01.2007-05.2009
Popis
Inclusion Criteria:
- 3 month survivor after LTx
- no OAC
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
patients with OAC, Score finding
|
|
2
patients without OAC, Score finding
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primary endpoint of this study was any obstructive airway complication (AC) which required desobliterative intervention.
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
secondary endpoint included anastomosis-related death.
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
15. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2008_01
- OAC_1.0
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .