Early Endoscopic Indicators for OACs After Lung Transplantation: Development of a Novel Mucosal Healing Score (OAC)
5 de junho de 2013 atualizado por: Thomas Fuehner
Early Indicators for Obstructive Airway Complications After Lung
Airway complications are a significant cause of morbidity after lung transplantation (LTx).
Bronchoscopic evaluation may help to identify risk factors for requiring interventions later.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
The investigators evaluated lung transplant recipients prospectively.
Adult patients surviving 90 day after LTx will be included.
The investigators propose a classification of airway healing based on the endoscopic bronchial appearances at days 7, 14, 21, 90, 180 and 365 after LTx.
A score system including mucosal healing, full tissue necrosis (=dehiscence), lose sutures, fibrin plugs, polyps and malacia will be developed (max.
score 8 points/date).
Endoscopic findings will be correlated with the development of obstructive airway complications (OAC, requiring >1 intervention).
Afterwards the new score system will be applied prospectively in the patients.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hannover, Alemanha, 30625
- Hannover Medical School
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
LTx 01.2007-05.2009
Descrição
Inclusion Criteria:
- 3 month survivor after LTx
- no OAC
Exclusion Criteria:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
patients with OAC, Score finding
|
|
2
patients without OAC, Score finding
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Primary endpoint of this study was any obstructive airway complication (AC) which required desobliterative intervention.
Prazo: 1 year
|
1 year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
secondary endpoint included anastomosis-related death.
Prazo: 1 year
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
15 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2008_01
- OAC_1.0
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