- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00940147
Early Endoscopic Indicators for OACs After Lung Transplantation: Development of a Novel Mucosal Healing Score (OAC)
2013년 6월 5일 업데이트: Thomas Fuehner
Early Indicators for Obstructive Airway Complications After Lung
Airway complications are a significant cause of morbidity after lung transplantation (LTx).
Bronchoscopic evaluation may help to identify risk factors for requiring interventions later.
연구 개요
상세 설명
The investigators evaluated lung transplant recipients prospectively.
Adult patients surviving 90 day after LTx will be included.
The investigators propose a classification of airway healing based on the endoscopic bronchial appearances at days 7, 14, 21, 90, 180 and 365 after LTx.
A score system including mucosal healing, full tissue necrosis (=dehiscence), lose sutures, fibrin plugs, polyps and malacia will be developed (max.
score 8 points/date).
Endoscopic findings will be correlated with the development of obstructive airway complications (OAC, requiring >1 intervention).
Afterwards the new score system will be applied prospectively in the patients.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hannover, 독일, 30625
- Hannover Medical School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
LTx 01.2007-05.2009
설명
Inclusion Criteria:
- 3 month survivor after LTx
- no OAC
Exclusion Criteria:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
patients with OAC, Score finding
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2
patients without OAC, Score finding
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Primary endpoint of this study was any obstructive airway complication (AC) which required desobliterative intervention.
기간: 1 year
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1 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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secondary endpoint included anastomosis-related death.
기간: 1 year
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1 year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2008_01
- OAC_1.0
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