- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00948870
Zkouška čínského odvaru Shugan na předpis na syndrom dráždivého tračníku (typ průjmu)
6. března 2013 aktualizováno: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost a bezpečnost odvaru Shugan na čínský předpis na syndrom dráždivého tračníku (typ průjmu).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína
- Longhua Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza syndromu dráždivého tračníku (typ průjmu)
- Muž nebo pacientka ve věku 18-65 let
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nesoulad syndromu dráždivého tračníku
- Průjmový typ syndromu dráždivého tračníku se kombinuje s onemocněním střev
- V kombinaci s těžkým onemocněním srdce, žlučníku, ledvin, endokrinního systému, hemopoetického systému nebo nervového systému.
- Těhotné nebo kojící ženy nebo neochotné používat antikoncepci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Shugan odvar
|
Odvar, dvakrát denně, jeden sáček odvaru jednou
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: nízké dávky odvaru Shugan
|
Odvar, dvakrát denně, jeden sáček odvaru jednou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Příznaky a stavy jazyka a pulsu
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ukazuje na funkci jater a ledvin
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2009
První zveřejněno (ODHAD)
29. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
7. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHTCM-002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
Klinické studie na Shuganový odvar
-
Sichuan Jishengtang Pharmaceutical Co., Ltd.NáborGeneralizovaná úzkostná poruchaČína
-
Southeast University, ChinaJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine; The First Affiliated... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSyndrom akutní respirační tísně (ARDS)
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Zatím nenabírámeNeerozivní refluxní choroba (NERD)Čína
-
The University of Hong KongHong Kong Buddhist AssociationDokončenoSyndrom postprandiální tísněHongkong
-
Xia LiangNáborIschemická choroba srdeční | Ischemická choroba srdeční | AterosklerosyČína
-
Jiangsu Famous Medical Technology Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Chinese University of Hong KongZatím nenabírámeHypercholesterolémie
-
Xi'an Traditional Medicine HospitalNeznámýHepatitida B, chronickáČína
-
China-Japan Friendship HospitalAktivní, ne náborOperace WhippleČína
-
Zhejiang Cancer HospitalDokončenoRadiační pneumonitidaČína