Försök med kinesiskt receptbelagt Shugan-dekok mot irriterad tarm (diarrétyp)
6 mars 2013 uppdaterad av: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos det kinesiska receptet Shugan-dekokt på irritabel tarm (diarrétyp).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Longhua Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av irritabel tarm (diarrétyp)
- Man av kvinnliga patienter mellan 18-65 år
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Diskrepans av irritabel tarm
- Diarré-typ av colon irritabile kombineras med tarmsjukdom
- Kombinerat med svår hjärt-, gallblåsa-, njur-, endokrina system, hemopoietiska systemet eller nervsystemet sjukdom.
- Graviditet eller ammande kvinnor, eller ovilliga att använda preventivmedel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Shugan avkok
|
Avkok, två gånger om dagen, en påse avkok en gång
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: låg dos av Shugan avkok
|
Avkok, två gånger om dagen, en påse avkok en gång
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Symtom och tillstånd av tunga och puls
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Indikerar lever- och njurfunktion
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2009
Första postat (UPPSKATTA)
29 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
7 mars 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2013
Senast verifierad
1 augusti 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHTCM-002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .