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Ensaio de decocção de Shugan de prescrição chinesa na síndrome do intestino irritável (tipo de diarréia)

6 de março de 2013 atualizado por: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança da decocção Shugan de prescrição chinesa na síndrome do intestino irritável (tipo de diarreia).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Longhua Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de síndrome do intestino irritável (tipo de diarreia)
  • Sexo masculino de pacientes do sexo feminino entre 18-65 anos
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Discrepância da síndrome do intestino irritável
  • Tipo de diarreia da síndrome do intestino irritável combinada com doença intestinal
  • Combinado com doenças graves do coração, vesícula biliar, rins, sistema endócrino, sistema hemopoiético ou sistema nervoso.
  • Mulheres grávidas ou amamentando, ou que não desejam usar métodos contraceptivos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Shugan Decocção
Decocção, duas vezes ao dia, um saco de decocção uma vez
PLACEBO_COMPARATOR: doses baixas de decocção Shugan
Decocção, duas vezes ao dia, um saco de decocção uma vez

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sintomas e condições da língua e do pulso
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Indica a função hepática e renal
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

7 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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